Studie av virkningen av prosedyrer for frysing-tine og den forlengede kulturen av embryoer på epigenetisk regulering hos mennesker
25. mars 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
For dette prosjektet er det opprettet 4 grupper på 38 spedbarn for å evaluere virkningen av Assisted-Reproduction Technology (ART) og mer spesielt de to prosedyrene som klassisk brukes i ART: frysing/tining av embryoer og forlenget embryokultur (fem dager) av kultur under passende in vitro-forhold for å tillate utvikling av embryoet) i motsetning til kortere kultur på bare to dager.
Deltakelse består i å akseptere prøver som skal tas ved spedbarnets fødsel:
- fra navlestrengen.
- fra morkaken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
298
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25030
- CHU de Besançon
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
4 grupper med spedbarn:
- unnfanget naturlig
- født etter ART med IVF/ICSI (kortkultur)
- født etter ART med IVF/ICSI og frysing/tining av embryoet
- født etter ART med IVF/ICSI (forlenget kultur)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke,
- Pasienter med nasjonal helseforsikring,
- Mors alder ved befruktning mellom 20 og 43 år,
- Fars alder ved befruktning mellom 18 og 50 år,
- Singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
--- Mors sykdom:
- lunge, hjerte
- nyre- og metabolske sykdommer (inkludert diabetes type 1 og 2 før svangerskapet)
- systemiske inflammatoriske sykdommer
- hypertensjon
- nevrologiske sykdommer
- kronisk hepatitt B eller C
- HIV-infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe E1
Singletoner født etter ART via IVF/ICSI (kortkultur)
|
|
|
Gruppe EC1
Singletoner født etter ART via IVF/ICSI og frysing-tining av embryoet
|
|
|
Gruppe T1
Singletoner ble unnfanget naturlig
|
|
|
Gruppe E2
Singletoner født etter ART med IVF/ICSI (forlenget kultur)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av ekspresjonen av flere gener utsatt for imprinting (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 og PLAGL1)
Tidsramme: Grunnlinjer
|
DNA / RNA ekstraksjon
|
Grunnlinjer
|
|
Analyse av uttrykket av 3 transponerbare elementer (HERV-K, LINE-1 og ALU)
Tidsramme: Grunnlinjer
|
DNA / RNA ekstraksjon
|
Grunnlinjer
|
|
Nivå av metylering og ekspresjonsnivået for Genomic Imprinting (GI) og Transposable Elements (TE)
Tidsramme: Grunnlinjer
|
DNA / RNA ekstraksjon
|
Grunnlinjer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2014
Først lagt ut (Antatt)
24. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FAUQUE DB 2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .