Tutkimus pakastus-sulatusmenetelmien ja pitkäkestoisen alkioiden viljelyn vaikutuksesta epigeneettiseen säätelyyn ihmisillä
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tätä hanketta varten on luotu 4 38 vauvan ryhmää, jotta voidaan arvioida avustetun lisääntymisteknologian (ART) ja erityisesti kahden perinteisesti ART:ssa käytetyn menetelmän vaikutusta: alkioiden jäädyttäminen/sulatus ja pitkäkestoinen alkioviljely (viisi päivää) viljelmä sopivissa in vitro -olosuhteissa alkion kehittymisen mahdollistamiseksi), toisin kuin vain kahden päivän lyhyemmässä viljelyssä.
Osallistuminen koostuu näytteiden ottamisesta vauvan syntymän yhteydessä:
- napanuorasta.
- istukasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
298
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25030
- CHU de Besançon
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
4 ryhmää vauvoja:
- syntyneet luonnollisesti
- syntynyt ART:n jälkeen IVF/ICSI:llä (lyhytviljely)
- syntynyt ART:n jälkeen IVF/ICSI:llä ja alkion jäädyttäminen/sulatus
- syntynyt ART:n jälkeen IVF/ICSI:llä (pidennetty viljely)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen,
- Potilaat, joilla on kansallinen sairausvakuutus,
- Äidin ikä hedelmöityshetkellä 20-43 vuotta,
- Isän ikä hedelmöityshetkellä 18-50 vuotta,
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
--- Äidin sairaus:
- keuhko, sydän
- munuais- ja aineenvaihduntasairaudet (mukaan lukien tyypin 1 ja 2 diabetes ennen raskautta)
- systeemiset tulehdussairaudet
- verenpainetauti
- neurologiset sairaudet
- krooninen hepatiitti B tai C
- HIV-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä E1
Sinkkulapset, jotka ovat syntyneet ART:n jälkeen IVF/ICSI:n kautta (lyhytviljely)
|
|
|
Ryhmä EC1
Sinkkupojat, jotka ovat syntyneet ART:lla IVF/ICSI:n kautta ja alkion jäädyttämällä ja sulattamalla
|
|
|
Ryhmä T1
Singletonit syntyivät luonnollisesti
|
|
|
Ryhmä E2
Yksinäiset lapset, jotka ovat syntyneet ART:n jälkeen IVF/ICSI:llä (pidennetty viljely)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden imprintille altistettujen geenien (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 ja PLAGL1) ilmentymisen analyysi
Aikaikkuna: Perustasot
|
DNA/RNA-uutto
|
Perustasot
|
|
Kolmen transponoitavan elementin (HERV-K, LINE-1 ja ALU) ilmentymisen analyysi
Aikaikkuna: Perustasot
|
DNA/RNA-uutto
|
Perustasot
|
|
Genomic Imprinting (GI) ja Transposable Elements (TE) metylaatiotaso ja ilmentymistaso
Aikaikkuna: Perustasot
|
DNA/RNA-uutto
|
Perustasot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAUQUE DB 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .