Исследование влияния процедур замораживания-оттаивания и длительного культивирования эмбрионов на эпигенетическую регуляцию у человека
25 марта 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Для этого проекта были созданы 4 группы по 38 младенцев, чтобы оценить влияние технологий вспомогательной репродукции (ВРТ) и, в частности, двух процедур, классически используемых в ВРТ: замораживание/оттаивание эмбрионов и длительное культивирование эмбрионов (пять дней). культуры в соответствующих условиях in vitro, обеспечивающих развитие эмбриона) в отличие от более короткой культуры, продолжающейся всего два дня.
Участие заключается в принятии образцов для взятия при рождении ребенка:
- из пуповины.
- из плаценты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
298
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besancon, Франция, 25030
- CHU de Besançon
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
4 группы младенцев:
- задуманный естественным путем
- рожденные после ВРТ с ЭКО/ИКСИ (короткая культура)
- рожденные после ВРТ с ЭКО/ИКСИ и замораживанием/оттаиванием эмбриона
- рожденные после ВРТ с ЭКО/ИКСИ (длительная культура)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие,
- Пациенты, имеющие национальное медицинское страхование,
- Возраст матери при зачатии от 20 до 43 лет,
- Возраст отца при зачатии от 18 до 50 лет,
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
--- Заболевания матери:
- легочный, сердечный
- заболевания почек и обмена веществ (включая диабет 1 и 2 типа до беременности)
- системные воспалительные заболевания
- гипертония
- неврологические заболевания
- хронический гепатит В или С
- ВИЧ-инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Е1
Одинокие дети, родившиеся после ВРТ посредством ЭКО/ИКСИ (короткая культура)
|
|
|
Группа EC1
Одноплодные дети, родившиеся после ВРТ посредством ЭКО/ИКСИ и замораживания-оттаивания эмбриона
|
|
|
Группа Т1
Одиночки, зачатые естественным путем
|
|
|
Группа Е2
Одинокие дети, родившиеся после ВРТ с ЭКО/ИКСИ (длительная культура)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ экспрессии нескольких генов, подвергшихся импринтингу (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 и PLAGL1)
Временное ограничение: Базовые показатели
|
Экстракция ДНК/РНК
|
Базовые показатели
|
|
Анализ экспрессии 3-х мобильных элементов (HERV-K, LINE-1 и ALU)
Временное ограничение: Базовые показатели
|
Экстракция ДНК/РНК
|
Базовые показатели
|
|
Уровень метилирования и уровень экспрессии геномного импринтинга (GI) и мобильных элементов (TE)
Временное ограничение: Базовые показатели
|
Экстракция ДНК/РНК
|
Базовые показатели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FAUQUE DB 2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .