Estudio del impacto de los procedimientos de congelación-descongelación y el cultivo prolongado de embriones en la regulación epigenética en humanos
25 de marzo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Para este proyecto se han creado 4 grupos de 38 bebés con el fin de evaluar el impacto de las Tecnologías de Reproducción Asistida (TRA) y más concretamente de los dos procedimientos clásicamente utilizados en las TRA: la congelación/descongelación de embriones y el cultivo prolongado de embriones (cinco días). de cultivo en condiciones in vitro apropiadas para permitir el desarrollo del embrión) en contraste con un cultivo más corto de sólo dos días.
La participación consiste en aceptar muestras que se tomarán en el momento del nacimiento del bebé:
- del cordón umbilical.
- de la placenta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
298
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besancon, Francia, 25030
- CHU de Besançon
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
4 grupos de infantes:
- concebido naturalmente
- Nacido después de ART con FIV/ICSI (cultivo corto)
- nacido después de ART con FIV/ICSI y congelación/descongelación del embrión
- Nacido después de ART con FIV/ICSI (cultivo prolongado)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan proporcionado su consentimiento informado por escrito,
- Pacientes con cobertura del seguro médico nacional,
- Edad materna al momento de la concepción entre 20 y 43 años,
- Edad paterna al momento de la concepción entre 18 y 50 años,
- Embarazo único
Criterio de exclusión:
---Enfermedad materna:
- pulmonar, cardiaco
- enfermedades renales y metabólicas (incluida la diabetes tipo 1 y 2 antes del embarazo)
- enfermedades inflamatorias sistémicas
- hipertensión
- enfermedades neurologicas
- hepatitis crónica B o C
- infección por VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo E1
Nacidos únicos después de ART mediante FIV/ICSI (cultivo corto)
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Grupo EC1
Nacidos únicos tras ART mediante FIV/ICSI y congelación-descongelación del embrión
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Grupo T1
Singletons concebidos naturalmente
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Grupo E2
Nacidos únicos después de ART con FIV/ICSI (cultivo prolongado)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de la expresión de varios genes sometidos a impronta (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 y PLAGL1)
Periodo de tiempo: Líneas de base
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Extracción de ADN/ARN
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Líneas de base
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Análisis de la expresión de 3 elementos transponibles (HERV-K, LINE-1 y ALU)
Periodo de tiempo: Líneas de base
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Extracción de ADN/ARN
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Líneas de base
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Nivel de metilación y nivel de expresión de Impresión Genómica (GI) y Elementos Transponibles (TE)
Periodo de tiempo: Líneas de base
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Extracción de ADN/ARN
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Líneas de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FAUQUE DB 2013
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