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Studio dell'impatto delle procedure di congelamento-scongelamento e della coltura prolungata degli embrioni sulla regolazione epigenetica negli esseri umani

25 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Per questo progetto sono stati creati 4 gruppi di 38 neonati per valutare l'impatto della Tecnologia di Riproduzione Assistita (ART) e più in particolare delle due procedure classicamente utilizzate nell'ART: il congelamento/scongelamento degli embrioni e la coltura embrionale prolungata (cinque giorni di coltura in condizioni in vitro adeguate per consentire lo sviluppo dell'embrione) in contrasto con una coltura più breve di soli due giorni.

La partecipazione consiste nell'accettare campioni da prelevare alla nascita del neonato:

  1. dal cordone ombelicale.
  2. dalla placenta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

298

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25030
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de DIJON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

4 gruppi di neonati:

  • concepito naturalmente
  • nati a seguito di ART con fecondazione in vitro/ICSI (cultura breve)
  • nati a seguito di ART con IVF/ICSI e congelamento/scongelamento dell'embrione
  • nati a seguito di ART con IVF/ICSI (coltura prolungata)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto,
  • Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale,
  • Età materna al concepimento tra 20 e 43 anni,
  • Età paterna al concepimento tra 18 e 50 anni,
  • Gravidanza singola

Criteri di esclusione:

--- Malattia materna:

  • polmonare, cardiaco
  • malattie renali e metaboliche (compreso il diabete di tipo 1 e 2 prima della gravidanza)
  • malattie infiammatorie sistemiche
  • ipertensione
  • malattie neurologiche
  • epatite cronica B o C
  • Infezione da HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo E1
Single nati a seguito di ART tramite IVF/ICSI (cultura breve)
Altro: Campione di sangue cordonale
Altro: Campione di placenta
Gruppo EC1
Nati single nati a seguito di ART tramite IVF/ICSI e congelamento-scongelamento dell'embrione
Altro: Campione di sangue cordonale
Altro: Campione di placenta
Gruppo T1
Singleton concepiti in modo naturale
Altro: Campione di sangue cordonale
Altro: Campione di placenta
Gruppo E2
Single nati a seguito di ART con IVF/ICSI (coltura prolungata)
Altro: Campione di sangue cordonale
Altro: Campione di placenta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'espressione di diversi geni sottoposti a imprinting (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 e PLAGL1)
Lasso di tempo: Linee di base
Estrazione del DNA/RNA
Linee di base
Analisi dell'espressione di 3 elementi trasponibili (HERV-K, LINE-1 e ALU)
Lasso di tempo: Linee di base
Estrazione del DNA/RNA
Linee di base
Livello di metilazione e livello di espressione dell'imprinting genomico (GI) e degli elementi trasponibili (TE)
Lasso di tempo: Linee di base
Estrazione del DNA/RNA
Linee di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

24 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAUQUE DB 2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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