Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten av frysning-upptining och den förlängda odlingen av embryon på epigenetisk reglering hos människor

25 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

För detta projekt har 4 grupper om 38 spädbarn skapats för att utvärdera effekten av Assisted-Reproduction Technology (ART) och mer specifikt de två procedurerna som klassiskt används inom ART: frysning/upptining av embryon och förlängd embryokultur (fem dagar) odling under lämpliga in vitro-förhållanden för att möjliggöra utveckling av embryot) i motsats till kortare odling på endast två dagar.

Deltagande består i att ta emot prover som ska tas vid barnets födelse:

  1. från navelsträngen.
  2. från moderkakan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

298

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25030
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

4 grupper av spädbarn:

  • skapat naturligt
  • född efter ART med IVF/ICSI (kortkultur)
  • född efter ART med IVF/ICSI och frysning/upptining av embryot
  • född efter ART med IVF/ICSI (förlängd kultur)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har lämnat skriftligt informerat samtycke,
  • Patienter med nationell sjukförsäkring,
  • Moderns ålder vid befruktningen mellan 20 och 43 år,
  • Faderns ålder vid befruktning mellan 18 och 50 år,
  • Singel graviditet

Exklusions kriterier:

---Modersjukdom:

  • lung, hjärt
  • njur- och metabola sjukdomar (inklusive diabetes typ 1 och 2 före graviditeten)
  • systemiska inflammatoriska sjukdomar
  • hypertoni
  • neurologiska sjukdomar
  • kronisk hepatit B eller C
  • HIV-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp E1
Singlar födda efter ART via IVF/ICSI (kortkultur)
Övrig: Prov av navelsträngsblod
Övrig: Prov på moderkakan
Grupp EC1
Ensamstående födda efter ART via IVF/ICSI och frysning-tining av embryot
Övrig: Prov av navelsträngsblod
Övrig: Prov på moderkakan
Grupp T1
Singlar födda naturligt
Övrig: Prov av navelsträngsblod
Övrig: Prov på moderkakan
Grupp E2
Ensamstående födda efter ART med IVF/ICSI (förlängd kultur)
Övrig: Prov av navelsträngsblod
Övrig: Prov på moderkakan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av uttrycket av flera gener som utsatts för prägling (H19, IGF2, IGF2R, MEST, PEG3, SNRPN, IGF2, KCNQ1, GRB10 och PLAGL1)
Tidsram: Baslinjer
DNA/RNA-extraktion
Baslinjer
Analys av uttrycket av 3 transposerbara element (HERV-K, LINE-1 och ALU)
Tidsram: Baslinjer
DNA/RNA-extraktion
Baslinjer
Nivå av metylering och nivån av uttryck av Genomic Imprinting (GI) och Transposable Elements (TE)
Tidsram: Baslinjer
DNA/RNA-extraktion
Baslinjer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Första postat (Beräknad)

24 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FAUQUE DB 2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera