糖尿病患者に対するエピネフリン麻酔は安全で効果的です
2014年6月23日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
冠状動脈疾患を伴う2型糖尿病の口腔手術におけるエピネフリンによる局所麻酔は安全で効果的です
この研究の目的は、冠状動脈疾患を伴う 2 型糖尿病患者において、リドカイン 2% による局所麻酔下でエピネフリンを使用した場合と使用しない場合の抜歯中の血糖値、血行力学的影響、および患者の不安スコアの変化を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、口腔外科の受診が必要な冠状動脈疾患を伴う糖尿病患者70名を対象とした前向き無作為化研究である。
この研究は、血糖測定に関して二重盲検法で行われました。
Minimed Continuous Monitoring System (CGMS、Medtronic) を使用して、24 時間の血糖値の連続モニタリングを実行しました。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、35 人には 5.4 mL の 2% リドカインが投与され、35 人には 5.4 mL の 2% リドカインと 1:100,000 のエピネフリンが投与されました。
さらに、血行動態への影響（血圧と心拍数）および不安の程度も評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403-900
- Unit of Dentistry, Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
我々は、薬理学的に管理された2型糖尿病（インスリンおよび/または血糖降下剤使用中）および冠状動脈疾患を有し、上顎後歯を少なくとも1本抜歯する必要がある成人患者を登録した。
説明
包含基準:
2 型糖尿病 薬理学的に管理されている (インスリンおよび/または血糖降下剤の使用中) 冠状動脈疾患 -
除外基準:
- 妊娠中の敗血症急性腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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2% リドカイン
35 人の患者に 5.4 mL の 2% リドカインが投与されました。
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2% リドカインとエピネフリン
35人の患者には、1:100,000のエピネフリンを含む2%リドカイン5.4mLが投与された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔下での口腔手術中の血糖値の変化（リドカインおよびエピネフリンを含むリドカイン）
時間枠：24時間
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血糖値を評価するために、連続監視システム (MiniMed CGMS、Medtronic) を使用しました。
MiniMed モニターは手術前日の朝に設置され、患者は帰宅しました。
患者は 24 時間後に手術のために病院に戻り、口腔手術終了 1 時間後にモニターは解除されました。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔による手術中の血行力学的影響（リドカインおよびエピネフリンを伴うリドカイン）
時間枠：ほぼ3時間
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収縮期血圧、拡張期血圧および心拍数は、自動血圧計（Microlife APA-P00001）を用いて、手術の1時間前、手術の5分前、麻酔注射後、手術の1時間後の4回記録されました。
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ほぼ3時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔（リドカイン、リドカイン、エピネフリン）を使用した口腔手術中の不安レベル
時間枠：ほぼ3時間
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不安レベルは、手術の 1 時間前、手術の 5 分前、および手術の 1 時間後に、Image Facial Scale によって測定されました。
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ほぼ3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcela A Santos, PhD、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月23日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。