Anæstesi med epinephrin hos diabetespatienter er sikker og effektiv
23. juni 2014 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Lokalbedøvelse med adrenalin til oral kirurgi ved type 2-diabetes mellitus med koronarsygdom er sikker og effektiv
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge variationen i blodsukkerniveauer, hæmodynamiske effekter og patientangstscore under tandudtrækning ved type 2 diabetes mellitus med koronarsygdomspatient under lokalbedøvelse med lidocain 2 % med og uden adrenalin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt randomiseret studie, der omfatter 70 diabetespatienter med koronarsygdomspatienter, som skulle underkastes oral kirurgi.
Undersøgelsen var dobbeltblind i forhold til glykæmimålinger.
Kontinuerlig overvågning af blodsukkerniveauer i 24 timer blev udført ved hjælp af Minimed Continuous Monitoring System (CGMS, Medtronic).
Patienter blev randomiseret i to grupper: 35 modtog 5,4 ml 2% lidocain og 35 modtog 5,4 ml 2% lidocain med 1:100.000 epinephrin.
Derudover blev hæmodynamiske effekter (blodtryk og hjertefrekvens) og graden af angst også evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Unit of Dentistry, Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi indskrev farmakologisk kontrolleret type 2-diabetes mellitus (ved brug af insulin og/eller hypoglykæmiske midler) og voksne patienter med koronarsygdom, som skulle have mindst én bageste overkæbetand for at blive ekstraheret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Type 2 diabetes mellitus farmakologisk kontrolleret (ved brug af insulin og/eller hypoglykæmiske midler) Koronarsygdom -
Ekskluderingskriterier:
- Gravid sepsis akut nyresvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
2% lidokain
35 patienter fik 5,4 ml 2 % lidocain.
|
|
2% lidocain med adrenalin
35 patienter fik 5,4 ml 2 % lidocain med 1:100.000 adrenalin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variation i blodsukkerniveauet under oral kirurgi med lokalbedøvelse (lidocaina og lidocain med epinephrin)
Tidsramme: 24 timer
|
For at vurdere blodsukkerniveauerne blev det kontinuerlige overvågningssystem (MiniMed CGMS, Medtronic) anvendt.
MiniMed-monitoren blev installeret om morgenen dagen før operationen, og patienten tog hjem.
Patienten vendte tilbage til hospitalet til operationen 24 timer senere, og monitoren blev trukket tilbage en time efter afslutningen af den orale operation.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamiske effekter under operationen med lokalbedøvelse (lidokain og lidokain med epinephrin)
Tidsramme: næsten 3 timer
|
Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og hjertefrekvens blev registreret med automatisk blodtryksmåler (Microlife APA-P00001) fire gange: en time før operationen, fem minutter før operationen, efter anæstesiinjektion og en time efter operationen.
|
næsten 3 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveauer under den orale operation med lokalbedøvelse (lidokain og lidokain og epinephrin)
Tidsramme: næsten 3 timer
|
Angstniveauer blev målt ved hjælp af Image Facial Scale på tidspunkterne: en time før operationen, fem minutter før operationen og en time efter operationen.
|
næsten 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcela A Santos, PhD, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2014
Først opslået (Skøn)
24. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Odonto - Diabetes
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien