Epinefriinin anestesia diabetespotilailla on turvallista ja tehokasta
maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Paikallinen anestesia epinefriinillä suukirurgiassa tyypin 2 diabeteksessa sepelvaltimotautiin on turvallista ja tehokasta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vaihtelua veren glukoositasoissa, hemodynaamisissa vaikutuksissa ja potilaan ahdistuneisuuspisteissä hampaanpoiston aikana tyypin 2 diabetes mellituksessa, sepelvaltimotautipotilaalla paikallispuudutuksessa 2 % lidokaiinilla epinefriinin kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 70 diabetespotilasta sepelvaltimotautipotilasta, joille oli tehtävä suun leikkaus.
Tutkimus oli kaksoissokkoutettu suhteessa glykemiamittauksiin.
Jatkuva verensokeritasojen seuranta 24 tunnin ajan suoritettiin käyttämällä Minimed Continuous Monitoring System -järjestelmää (CGMS, Medtronic).
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: 35 sai 5,4 ml 2 % lidokaiinia ja 35 5,4 ml 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa.
Lisäksi arvioitiin myös hemodynaamisia vaikutuksia (verenpaine ja syke) ja ahdistuneisuusaste.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-900
- Unit of Dentistry, Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otimme mukaan farmakologisesti kontrolloidun tyypin 2 diabetes mellituksen (insuliinin ja/tai hypoglykeemisten aineiden käytössä) sekä sepelvaltimotautia sairastavan aikuispotilaan, jolta oli poistettava vähintään yksi takaleuan hammas.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Farmakologisesti kontrolloitu tyypin 2 diabetes mellitus (insuliinin ja/tai hypoglykeemisten aineiden käytössä) Sepelvaltimotauti -
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva sepsis akuutti munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
2% lidokaiinia
35 potilasta sai 5,4 ml 2 % lidokaiinia.
|
|
2% lidokaiinia epinefriinin kanssa
35 potilasta sai 5,4 ml 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensokeritasojen vaihtelu paikallispuudutuksessa tehdyn suuleikkauksen aikana (lidokaiini ja lidokaiini epinefriinin kanssa)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verensokeritasojen arvioimiseksi käytettiin jatkuvaa seurantajärjestelmää (MiniMed CGMS, Medtronic).
MiniMed-monitori asennettiin leikkausta edeltävänä päivänä aamulla ja potilas meni kotiin.
Potilas palasi sairaalaan leikkaukseen 24 tuntia myöhemmin ja monitori poistettiin käytöstä tunnin kuluttua suuleikkauksen päättymisestä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset vaikutukset leikkauksen aikana paikallispuudutuksessa (lidokaiini ja lidokaiini epinefriinin kanssa)
Aikaikkuna: melkein 3 tuntia
|
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja syke mitattiin automaattisella verenpainemittarilla (Microlife APA-P00001) neljä kertaa: tunti ennen leikkausta, viisi minuuttia ennen leikkausta, anestesiainjektion jälkeen ja tunti leikkauksen jälkeen.
|
melkein 3 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustasot suuleikkauksen aikana paikallispuudutuksessa (lidokaiini ja lidokaiini ja epinefriini)
Aikaikkuna: melkein 3 tuntia
|
Ahdistustasot mitattiin Image Facial Scale -asteikolla aikoina: tunti ennen leikkausta, viisi minuuttia ennen leikkausta ja tunti leikkauksen jälkeen.
|
melkein 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcela A Santos, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Odonto - Diabetes
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .