L'anesthésie à l'épinéphrine chez les patients diabétiques est sûre et efficace
23 juin 2014 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
L'anesthésie locale avec épinéphrine pour la chirurgie buccale dans le diabète sucré de type 2 avec maladie coronarienne est sûre et efficace
Le but de cette étude est d'étudier la variation de la glycémie, les effets hémodynamiques et le score d'anxiété du patient lors d'une extraction dentaire chez un patient diabétique de type 2 avec maladie coronarienne sous anesthésie locale avec lidocaïne 2% avec et sans épinéphrine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective randomisée incluant 70 patients diabétiques coronariens devant être soumis à une chirurgie buccale.
L'étude était en double aveugle par rapport aux mesures de la glycémie.
Une surveillance continue de la glycémie pendant 24 heures a été effectuée à l'aide du système de surveillance continue Minimed (CGMS, Medtronic).
Les patients ont été randomisés en deux groupes : 35 ont reçu 5,4 mL de lidocaïne à 2 % et 35 ont reçu 5,4 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1/100 000.
De plus, les effets hémodynamiques (tension artérielle et fréquence cardiaque) et le degré d'anxiété ont également été évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-900
- Unit of Dentistry, Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons recruté un patient diabétique de type 2 pharmacologiquement contrôlé (utilisant de l'insuline et/ou des agents hypoglycémiants) et un patient adulte atteint de maladie coronarienne qui devait avoir au moins une dent maxillaire postérieure à extraire.
La description
Critère d'intégration:
Diabète sucré de type 2 contrôlé pharmacologiquement (en cas d'utilisation d'insuline et/ou d'agents hypoglycémiants) Maladie coronarienne -
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale aiguë septicémie enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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2% de lidocaïne
35 patients ont reçu 5,4 ml de lidocaïne à 2 %.
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Lidocaïne à 2 % avec épinéphrine
35 patients ont reçu 5,4 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:100 000.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variation de la glycémie lors d'une chirurgie buccale avec anesthésie locale (lidocaïne et lidocaïne avec épinéphrine)
Délai: 24 heures
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Pour évaluer les taux de glycémie, le système de surveillance continue (MiniMed CGMS, Medtronic) a été utilisé.
Le moniteur MiniMed a été installé le matin de la veille de l'intervention et le patient est rentré chez lui.
Le patient est retourné à l'hôpital pour la chirurgie 24 heures plus tard et le moniteur a été retiré une heure après la fin de la chirurgie buccale.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets hémodynamiques lors de la chirurgie sous anesthésie locale (lidocaïne et lidocaïne avec épinéphrine)
Délai: presque 3 heures
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La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la fréquence cardiaque ont été enregistrées par un sphygmomanomètre automatique (Microlife APA-P00001) en quatre temps : une heure avant la chirurgie, cinq minutes avant la chirurgie, après l'injection d'anesthésie et une heure après la chirurgie.
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presque 3 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'anxiété pendant la chirurgie buccale avec anesthésie locale (lidocaïne et lidocaïne et épinéphrine)
Délai: presque 3 heures
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Les niveaux d'anxiété ont été mesurés par l'échelle faciale d'image à l'époque : une heure avant la chirurgie, cinq minutes avant la chirurgie et une heure après la chirurgie.
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presque 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcela A Santos, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Première publication (Estimation)
24 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Odonto - Diabetes
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