Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'anestesia con epinefrina nei pazienti diabetici è sicura ed efficace

23 giugno 2014 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

L'anestesia locale con epinefrina per la chirurgia orale nel diabete mellito di tipo 2 con malattia coronarica è sicura ed efficace

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la variazione dei livelli di glucosio nel sangue, gli effetti emodinamici e il punteggio di ansia del paziente durante l'estrazione del dente nel paziente con diabete mellito di tipo 2 con malattia coronarica in anestesia locale con lidocaina 2% con e senza epinefrina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico randomizzato che include 70 pazienti diabetici con malattia coronarica che dovevano essere sottoposti a chirurgia orale. Lo studio era in doppio cieco in relazione alle misurazioni della glicemia. Il monitoraggio continuo dei livelli di glucosio nel sangue per 24 ore è stato eseguito utilizzando il sistema di monitoraggio continuo ridotto (CGMS, Medtronic). I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: 35 hanno ricevuto 5,4 ml di lidocaina al 2% e 35 hanno ricevuto 5,4 ml di lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000. Inoltre, sono stati valutati anche gli effetti emodinamici (pressione arteriosa e frequenza cardiaca) e il grado di ansia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-900
        • Unit of Dentistry, Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo arruolato pazienti con diabete mellito di tipo 2 farmacologicamente controllato (in uso di insulina e/o agenti ipoglicemizzanti) e con malattia coronarica paziente adulto che necessitava di avere almeno un dente mascellare posteriore da estrarre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diabete mellito di tipo 2 farmacologicamente controllato (in uso di insulina e/o agenti ipoglicemizzanti) Malattia coronarica -

Criteri di esclusione:

  • Sepsi in gravidanza insufficienza renale acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lidocaina al 2%.
35 pazienti hanno ricevuto 5,4 ml di lidocaina al 2%.
Lidocaina al 2% con epinefrina
35 pazienti hanno ricevuto 5,4 ml di lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dei livelli di glucosio nel sangue durante la chirurgia orale con anestesia locale (lidocaina e lidocaina con epinefrina)
Lasso di tempo: 24 ore
Per valutare i livelli di glucosio nel sangue è stato utilizzato il sistema di monitoraggio continuo (MiniMed CGMS, Medtronic). Il monitor MiniMed è stato installato la mattina del giorno prima dell'intervento e il paziente è tornato a casa. Il paziente è tornato in ospedale per l'intervento 24 ore dopo e il monitor è stato ritirato un'ora dopo la fine della chirurgia orale.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti emodinamici durante l'intervento chirurgico con anestesia locale (lidocaina e lidocaina con epinefrina)
Lasso di tempo: quasi 3 ore
La pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica e la frequenza cardiaca sono state registrate mediante sfigmomanometro automatico (Microlife APA-P00001) in quattro tempi: un'ora prima dell'intervento, cinque minuti prima dell'intervento, dopo l'iniezione di anestesia e un'ora dopo l'intervento.
quasi 3 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ansia durante la chirurgia orale con anestesia locale (lidocaina e lidocaina e adrenalina)
Lasso di tempo: quasi 3 ore
I livelli di ansia sono stati misurati dalla Image Facial Scale ai tempi: un'ora prima dell'intervento, cinque minuti prima dell'intervento e un'ora dopo l'intervento.
quasi 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcela A Santos, PhD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Odonto - Diabetes

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi