Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie epinefryną u chorych na cukrzycę jest bezpieczne i skuteczne

23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Znieczulenie miejscowe epinefryną w chirurgii jamy ustnej w cukrzycy typu 2 z chorobą wieńcową jest bezpieczne i skuteczne

Celem tego badania jest zbadanie zmienności poziomu glukozy we krwi, efektów hemodynamicznych i poziomu lęku pacjentów podczas ekstrakcji zęba u pacjenta z cukrzycą typu 2 i chorobą wieńcową w znieczuleniu miejscowym lidokainą 2% z epinefryną i bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne randomizowane badanie obejmujące 70 pacjentów z cukrzycą i chorobą wieńcową, którzy musieli zostać poddani chirurgii jamy ustnej. Badanie było podwójnie ślepe w odniesieniu do pomiarów glikemii. Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi przez 24 godziny prowadzono za pomocą Systemu Ciągłego Monitorowania Minimed (CGMS, Medtronic). Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: 35 otrzymało 5,4 ml 2% lidokainy, a 35 otrzymało 5,4 ml 2% lidokainy z adrenaliną 1:100 000. Ponadto oceniano również efekty hemodynamiczne (ciśnienie krwi i tętno) oraz stopień lęku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Unit of Dentistry, Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dorosłego pacjenta z kontrolowaną farmakologicznie cukrzycą typu 2 (przy stosowaniu insuliny i/lub leków hipoglikemizujących) oraz z chorobą wieńcową, u którego konieczne było usunięcie co najmniej jednego zęba tylnego szczęki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 2 kontrolowana farmakologicznie (przy stosowaniu insuliny i (lub) leków hipoglikemizujących) Choroba wieńcowa -

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężarna sepsa, ostra niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
2% lidokaina
35 pacjentów otrzymało 5,4 ml 2% lidokainy.
2% lidokaina z epinefryną
35 pacjentów otrzymało 5,4 ml 2% lidokainy z epinefryną 1:100 000.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wahania poziomu glukozy we krwi podczas zabiegów chirurgicznych jamy ustnej w znieczuleniu miejscowym (lidokaina i lidokaina z epinefryną)
Ramy czasowe: 24 godziny
Do oceny glikemii zastosowano system ciągłego monitorowania (MiniMed CGMS, Medtronic). Monitor MiniMed został zainstalowany rano w dniu poprzedzającym operację i pacjentka udała się do domu. Pacjent wrócił do szpitala na operację 24 godziny później, a monitor został wyłączony godzinę po zakończeniu operacji jamy ustnej.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty hemodynamiczne podczas zabiegu ze znieczuleniem miejscowym (lidokaina i lidokaina z epinefryną)
Ramy czasowe: prawie 3 godziny
Ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe i częstość akcji serca rejestrowano czterokrotnie automatycznym sfigmomanometrem (Microlife APA-P00001): godzinę przed zabiegiem, pięć minut przed zabiegiem, po wstrzyknięciu środka znieczulającego i godzinę po zabiegu.
prawie 3 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku podczas zabiegu w jamie ustnej w znieczuleniu miejscowym (lidokaina i lidokaina oraz epinefryna)
Ramy czasowe: prawie 3 godziny
Poziom lęku mierzono za pomocą Obrazowej Skali Twarzy w czasie: godzinę przed zabiegiem, pięć minut przed zabiegiem i godzinę po zabiegu.
prawie 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcela A Santos, PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Odonto - Diabetes

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj