糖尿病患者肾上腺素麻醉安全有效
2014年6月23日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
2型糖尿病伴冠心病口腔手术肾上腺素局部麻醉安全有效
本研究的目的是调查 2 型糖尿病合并冠心病患者在局部麻醉下使用 2% 利多卡因（含和不含肾上腺素）拔牙期间血糖水平、血流动力学效应和患者焦虑评分的变化。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机研究，包括 70 名需要接受口腔手术的糖尿病伴冠心病患者。
该研究在血糖测量方面是双盲的。
使用 Minimed 连续监测系统（CGMS，Medtronic）对血糖水平进行 24 小时连续监测。
患者被随机分为两组：35 人接受 5.4 mL 2% 利多卡因，35 人接受 5.4 mL 2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素。
此外，还评估了血液动力学效应（血压和心率）和焦虑程度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、05403-900
- Unit of Dentistry, Heart Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们招募了药物控制的 2 型糖尿病（使用胰岛素和/或降糖药）和需要拔除至少一颗上颌后牙的冠心病成年患者。
描述
纳入标准：
药物控制的 2 型糖尿病（使用胰岛素和/或降糖药） 冠心病 -
排除标准：
- 妊娠败血症急性肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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2% 利多卡因
35 名患者接受了 5.4 mL 的 2% 利多卡因。
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含肾上腺素的 2% 利多卡因
35 名患者接受了 5.4 mL 的 2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部麻醉口腔手术期间血糖水平的变化（利多卡纳和利多卡因加肾上腺素）
大体时间：24小时
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为了评估血糖水平，采用了连续监测系统（MiniMed CGMS，Medtronic）。
手术前一天早上安装了 MiniMed 监视器，患者回家了。
24小时后患者返回医院进行手术，口腔手术结束1小时后监护仪退出。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部麻醉（利多卡因和含肾上腺素的利多卡因）手术期间的血流动力学影响
大体时间：将近3个小时
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采用自动血压计（Microlife APA-P00001）分四次记录收缩压、舒张压和心率：术前1小时、术前5分钟、麻醉注射后和术后1小时。
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将近3个小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部麻醉（利多卡因、利多卡因和肾上腺素）口腔手术期间的焦虑水平
大体时间：将近3个小时
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在手术前一小时、手术前五分钟和手术后一小时通过图像面部量表测量焦虑水平。
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将近3个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcela A Santos, PhD、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月23日
首次发布 (估计)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月23日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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