당뇨병 환자의 에피네프린 마취는 안전하고 효과적입니다.
2014년 6월 23일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
관상동맥 질환이 있는 제2형 당뇨병 환자의 구강 수술을 위한 에피네프린을 이용한 국소 마취는 안전하고 효과적입니다
본 연구의 목적은 에피네프린 2% 리도카인으로 국소마취 하에 관상동맥질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 발치 시 혈당치, 혈역학적 영향 및 환자 불안 점수의 변화를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 구강 수술을 받아야 하는 관상 동맥 질환을 가진 70명의 당뇨병 환자를 포함하는 전향적 무작위 연구입니다.
연구는 혈당 측정과 관련하여 이중 맹검이었습니다.
Minimed Continuous Monitoring System(CGMS, Medtronic)을 사용하여 24시간 동안 혈당 수치를 지속적으로 모니터링했습니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 35명은 2% 리도카인 5.4mL를 투여받았고 35명은 1:100,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인 5.4mL를 투여받았습니다.
또한 혈역학적 영향(혈압 및 심박수)과 불안의 정도도 평가하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-900
- Unit of Dentistry, Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약리학적으로 조절되는 제2형 진성 당뇨병(인슐린 및/또는 저혈당제 사용)과 적어도 하나의 상악 구치를 발치해야 하는 관상 동맥 질환 성인 환자를 등록했습니다.
설명
포함 기준:
약리학적으로 조절되는 제2형 진성 당뇨병(인슐린 및/또는 혈당 강하제 사용) 관상 동맥 질환 -
제외 기준:
- 임신 패혈증 급성 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2% 리도카인
35명의 환자에게 2% 리도카인 5.4mL를 투여했습니다.
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에피네프린 함유 2% 리도카인
35명의 환자가 1:100,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인 5.4mL를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 마취(리도카이나 및 리도카인과 에피네프린 포함)로 구강 수술 중 혈당 수준의 변화
기간: 24 시간
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혈당 수준을 평가하기 위해 연속 모니터링 시스템(MiniMed CGMS, Medtronic)을 사용했습니다.
MiniMed 모니터는 수술 전날 아침에 설치하고 환자는 집으로 돌아갔다.
환자는 24시간 후에 수술을 위해 병원으로 돌아갔고, 구강 수술 종료 1시간 후에 모니터는 퇴원하였다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소마취 수술 중 혈역학적 효과(리도카인 및 리도카인과 에피네프린)
기간: 거의 3시간
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수축기혈압, 이완기혈압, 심박수는 자동혈압계(Microlife APA-P00001)로 수술 전 1시간, 수술 5분 전, 마취주사 후, 수술 1시간 후 총 4회 측정하였다.
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거의 3시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 마취(리도카인 및 리도카인 및 에피네프린)로 구강 수술 중 불안 수준
기간: 거의 3시간
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불안 정도는 Image Facial Scale로 수술 1시간 전, 수술 5분 전, 수술 1시간 후에 측정하였다.
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거의 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcela A Santos, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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