La anestesia con epinefrina en pacientes diabéticos es segura y eficaz
23 de junio de 2014 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
La anestesia local con epinefrina para cirugía oral en diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad coronaria es segura y efectiva
El propósito de este estudio es investigar la variación en los niveles de glucosa en sangre, los efectos hemodinámicos y la puntuación de ansiedad del paciente durante la extracción dental en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad coronaria bajo anestesia local con lidocaína al 2% con y sin epinefrina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo aleatorizado que incluye 70 pacientes diabéticos con enfermedad coronaria que necesitaban ser sometidos a cirugía oral.
El estudio fue doble ciego en relación con las mediciones de glucemia.
El monitoreo continuo de los niveles de glucosa en sangre durante 24 horas se realizó utilizando el Sistema de Monitoreo Continuo Minimed (CGMS, Medtronic).
Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: 35 recibieron 5,4 ml de lidocaína al 2 % y 35 recibieron 5,4 ml de lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000.
Además, también se evaluaron los efectos hemodinámicos (presión arterial y frecuencia cardíaca) y el grado de ansiedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403-900
- Unit of Dentistry, Heart Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Incluimos a un paciente adulto con diabetes mellitus tipo 2 farmacológicamente controlada (en uso de insulina y/o hipoglucemiantes) y con enfermedad coronaria que necesitaba tener al menos un diente maxilar posterior para ser extraído.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diabetes mellitus tipo 2 controlada farmacológicamente (en uso de insulina y/o hipoglucemiantes) Enfermedad coronaria -
Criterio de exclusión:
- Embarazada sepsis insuficiencia renal aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lidocaína al 2%
35 pacientes recibieron 5,4 mL de lidocaína al 2%.
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Lidocaína al 2% con epinefrina
35 pacientes recibieron 5,4 ml de lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variación en los niveles de glucosa en sangre durante la cirugía oral con anestesia local (lidocaína y lidocaína con epinefrina)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Para evaluar los niveles de glucosa en sangre se empleó el sistema de monitorización continua (MiniMed CGMS, Medtronic).
El monitor MiniMed se instaló en la mañana del día anterior a la cirugía y el paciente se fue a casa.
El paciente volvió al hospital para la cirugía 24 horas después y el monitor se retiró una hora después de finalizada la cirugía oral.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos hemodinámicos durante la cirugía con anestesia local (lidocaína y lidocaína con epinefrina)
Periodo de tiempo: casi 3 horas
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La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la frecuencia cardíaca fueron registradas por esfigmomanómetro automático (Microlife APA-P00001) en cuatro tiempos: una hora antes de la cirugía, cinco minutos antes de la cirugía, después de la inyección de anestesia y una hora después de la cirugía.
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casi 3 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de ansiedad durante la cirugía oral con anestesia local (lidocaína y lidocaína y epinefrina)
Periodo de tiempo: casi 3 horas
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Los niveles de ansiedad fueron medidos por la Escala de Imagen Facial en los tiempos: una hora antes de la cirugía, cinco minutos antes de la cirugía y una hora después de la cirugía.
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casi 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcela A Santos, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Odonto - Diabetes
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