Anestesi med epinefrin hos diabetespatienter är säker och effektiv
23 juni 2014 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Lokalbedövning med epinefrin för oral kirurgi vid typ 2-diabetes mellitus med kranskärlssjukdom är säker och effektiv
Syftet med denna studie är att undersöka variationen i blodsockernivåer, hemodynamiska effekter och patientens ångestpoäng under tandutdragning vid typ 2 diabetes mellitus med kranskärlspatient under lokalbedövning med lidokain 2 % med och utan epinefrin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv randomiserad studie som inkluderar 70 diabetespatienter med kranskärlssjukdomar som behövde genomgå oral kirurgi.
Studien var dubbelblind i förhållande till glykemimätningar.
Kontinuerlig övervakning av blodsockernivåer under 24 timmar utfördes med hjälp av Minimed Continuous Monitoring System (CGMS, Medtronic).
Patienter randomiserades i två grupper: 35 fick 5,4 ml 2 % lidokain och 35 fick 5,4 ml 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin.
Dessutom utvärderades hemodynamiska effekter (blodtryck och hjärtfrekvens) och graden av ångest.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Unit of Dentistry, Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi registrerade farmakologiskt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus (vid användning av insulin och/eller hypoglykemiska medel) och vuxna patienter med kranskärlssjukdom som behövde ha minst en bakre käktand för att extraheras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Typ 2 diabetes mellitus farmakologiskt kontrollerad (vid användning av insulin och/eller hypoglykemiska medel) Koronarsjukdom -
Exklusions kriterier:
- Gravida sepsis akut njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
2% lidokain
35 patienter fick 5,4 ml 2 % lidokain.
|
|
2% lidokain med epinefrin
35 patienter fick 5,4 ml 2% lidokain med 1:100 000 epinefrin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variation i blodsockernivåer under oral kirurgi med lokalbedövning (lidokaina och lidokain med epinefrin)
Tidsram: 24 timmar
|
För att bedöma blodsockernivåerna användes det kontinuerliga övervakningssystemet (MiniMed CGMS, Medtronic).
MiniMed-monitorn installerades på morgonen dagen före operationen och patienten åkte hem.
Patienten återvände till sjukhuset för operationen 24 timmar senare och monitorn togs ut en timme efter avslutad oral operation.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamiska effekter under operationen med lokalbedövning (lidokain och lidokain med epinefrin)
Tidsram: nästan 3 timmar
|
Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens registrerades med automatisk sfygmomanometer (Microlife APA-P00001) fyra gånger: en timme före operationen, fem minuter före operationen, efter anestesiinjektion och en timme efter operationen.
|
nästan 3 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivåer under munkirurgin med lokalbedövning (lidokain och lidokain och epinefrin)
Tidsram: nästan 3 timmar
|
Ångestnivåer mättes med Image Facial Scale vid tidpunkterna: en timme före operationen, fem minuter före operationen och en timme efter operationen.
|
nästan 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcela A Santos, PhD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Odonto - Diabetes
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .