Anestesia com epinefrina em pacientes com diabetes é segura e eficaz
23 de junho de 2014 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Anestesia local com epinefrina para cirurgia oral em diabetes mellitus tipo 2 com doença coronária é segura e eficaz
O objetivo deste estudo é investigar a variação nos níveis de glicose sanguínea, efeitos hemodinâmicos e escore de ansiedade do paciente durante a extração dentária em paciente com diabetes mellitus tipo 2 com doença coronariana sob anestesia local com lidocaína 2% com e sem epinefrina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo randomizado incluindo 70 pacientes diabéticos com doença coronariana que necessitaram ser submetidos à cirurgia oral.
O estudo foi duplo-cego em relação às medições de glicemia.
O monitoramento contínuo dos níveis de glicose no sangue por 24 horas foi realizado usando o Sistema de Monitoramento Contínuo Minimed (CGMS, Medtronic).
Os pacientes foram randomizados em dois grupos: 35 receberam 5,4 mL de lidocaína a 2% e 35 receberam 5,4 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
Além disso, também foram avaliados os efeitos hemodinâmicos (pressão arterial e frequência cardíaca) e o grau de ansiedade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-900
- Unit of Dentistry, Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Inscrevemos-nos com diabetes melito tipo 2 controlado farmacologicamente (em uso de insulina e/ou hipoglicemiantes) e com coronariopatas adultos que necessitavam de extração de pelo menos um dente posterior da maxila.
Descrição
Critério de inclusão:
Diabetes mellitus tipo 2 controlada farmacologicamente (em uso de insulina e/ou hipoglicemiantes) Doença coronariana -
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal aguda em sepse gestacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Lidocaína 2%
35 pacientes receberam 5,4 mL de lidocaína a 2%.
|
|
Lidocaína a 2% com epinefrina
35 pacientes receberam 5,4 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variação da glicemia durante cirurgia oral com anestesia local (lidocaína e lidocaína com epinefrina)
Prazo: 24 horas
|
Para avaliar os níveis de glicose no sangue, o sistema de monitoramento contínuo (MiniMed CGMS, Medtronic) foi empregado.
O monitor MiniMed foi instalado na manhã do dia anterior à cirurgia e o paciente foi para casa.
O paciente retornou ao hospital para a cirurgia 24 horas depois e o monitor foi retirado uma hora após o término da cirurgia oral.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos hemodinâmicos durante a cirurgia com anestesia local (lidocaína e lidocaína com epinefrina)
Prazo: quase 3 horas
|
A pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica e a frequência cardíaca foram registradas por esfigmomanômetro automático (Microlife APA-P00001) em quatro momentos: uma hora antes da cirurgia, cinco minutos antes da cirurgia, após a injeção da anestesia e uma hora após a cirurgia.
|
quase 3 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de ansiedade durante a cirurgia oral com anestesia local (lidocaína e lidocaína e epinefrina)
Prazo: quase 3 horas
|
Os níveis de ansiedade foram mensurados pela Escala de Imagem Facial nos momentos: uma hora antes da cirurgia, cinco minutos antes da cirurgia e uma hora após a cirurgia.
|
quase 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcela A Santos, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Odonto - Diabetes
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .