Анестезия адреналином у больных диабетом безопасна и эффективна
23 июня 2014 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Местная анестезия адреналином при челюстно-лицевой хирургии при сахарном диабете 2 типа с ишемической болезнью сердца безопасна и эффективна
Целью данного исследования является изучение изменения уровня глюкозы в крови, гемодинамических эффектов и шкалы тревожности пациента во время удаления зуба у пациента с сахарным диабетом 2 типа с коронарной болезнью под местной анестезией лидокаином 2% с адреналином и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование, включающее 70 пациентов с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца, которым необходимо было выполнить операцию на полости рта.
Исследование было двойным слепым в отношении измерения гликемии.
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы в крови в течение 24 часов проводили с помощью системы непрерывного мониторинга Minimed (CGMS, Medtronic).
Пациенты были рандомизированы на две группы: 35 получили 5,4 мл 2% лидокаина и 35 получили 5,4 мл 2% лидокаина с адреналином 1:100 000.
Кроме того, также оценивались гемодинамические эффекты (артериальное давление и частота сердечных сокращений) и степень тревожности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-900
- Unit of Dentistry, Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы включили взрослых пациентов с фармакологически контролируемым сахарным диабетом 2 типа (на фоне применения инсулина и/или гипогликемических средств) и с ишемической болезнью сердца, которым необходимо было удалить как минимум один задний зуб верхней челюсти.
Описание
Критерии включения:
Сахарный диабет 2 типа, фармакологически контролируемый (при применении инсулина и/или гипогликемических средств) Ишемическая болезнь сердца -
Критерий исключения:
- Сепсис беременных острая почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
2% лидокаин
35 пациентов получили 5,4 мл 2% лидокаина.
|
|
2% лидокаин с адреналином
35 пациентов получили 5,4 мл 2% лидокаина с эпинефрином 1:100 000.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня глюкозы в крови во время операции на полости рта с местной анестезией (лидокаином и лидокаином с адреналином)
Временное ограничение: 24 часа
|
Для оценки уровня глюкозы в крови использовали систему непрерывного мониторинга (MiniMed CGMS, Medtronic).
Монитор MiniMed был установлен утром накануне операции и пациент ушел домой.
Пациент вернулся в больницу для операции через 24 часа, а монитор был удален через час после окончания операции на ротовой полости.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамические эффекты во время операции под местной анестезией (лидокаином и лидокаином с адреналином)
Временное ограничение: почти 3 часа
|
Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и частоту сердечных сокращений регистрировали автоматическим сфигмоманометром (Microlife APA-P00001) в четыре раза: за час до операции, за пять минут до операции, после введения анестезии и через час после операции.
|
почти 3 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни тревожности во время челюстно-лицевой хирургии с местной анестезией (лидокаином и лидокаином и адреналином)
Временное ограничение: почти 3 часа
|
Уровни тревожности измеряли с помощью Image Facial Scale в моменты времени: за час до операции, за пять минут до операции и через час после операции.
|
почти 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcela A Santos, PhD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Odonto - Diabetes
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .