腹部大手術後のヘルム CPAP とマスク CPAP の比較
2014年6月23日 更新者：Klaus Vennick Marcussen、Rigshospitalet, Denmark
腹部大手術後の継続的ヘルム CPAP と断続的マスク CPAP の比較
主要な腹部手術後の術後肺合併症 (略語 - PPC) は、手術後のリハビリテーションを遅らせる重大な臨床的問題のままです。 CPAP は、PPC の頻度と重症度を最小限に抑える 1 つのアプローチです。
研究者の組織では、2 時間 15 分ごとの間欠マスク CPAP が、主要な腹部手術の後に日常的に使用されています。
最近、新しいデバイスが設計されました。これにより、快適性が向上すると推定されるため、中断することなく継続的に CPAP を提供する機会が与えられます。 したがって、患者のコンプライアンスが向上します。
これまでのところ、主要な腹部手術後の従来の断続的なマスク CPAP と比較して、継続的にヘルム CPAP を使用することの潜在的な利点を調査した研究はありません。
研究者らの研究では、大腹部手術後の継続的なヘルム CPAP と断続的なマスク CPAP に何らかの利点があるかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
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コンタクト：
- Christian R Mortensen, MD
- 電話番号：0045 35458736
- メール：christian.risby@regionh.dk
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主任研究者：
- Christian R Mortensen, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的腹部大手術
除外基準:
- 重度の肺疾患。 気道の変形。 自宅での CPAP の必要性。 継続中の酸素療法。 インフォームドコンセントを与えることはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：継続的にヘルム CPAP
CPAP を 6 時間続けます
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6時間
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他の：間欠マスク CPAP
術後18時間、2時間ごとに10分間の断続的なマスクCPAP。
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2時間ごとに10分、18時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
時間枠：24時間
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手術後 6、12、18 時間後に測定
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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V/Q ミスマッチ
時間枠：24時間
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ALPE Essential® で測定された V/Q ミスマッチ。
術前、術後病棟到着時および術後 24 時間に測定。
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24時間
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術後合併症
時間枠：30日
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次のように定義される肺合併症。手術後3日以上の酸素療法の必要性、手術後30日以内の肺炎およびX線で確認された無気力症。
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30日
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滞在日数
時間枠：30日
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滞在日数
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30日
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集中治療室への入院
時間枠：30日
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必要に応じて。
私が記録した集中治療室での滞在の原因と期間。
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30日
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死亡
時間枠：30日
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死亡
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合計 CPAP 治療時間
時間枠：24タイマー
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合計分単位で測定
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24タイマー
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CPAPの中断
時間枠：24タイマー
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中断の長さと原因が記録されます
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24タイマー
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CPAP療法中の快適さ
時間枠：24タイマー
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CPAP療法中の快適さ。
0 ～ 10 の範囲の数値で測定されます。0 は不快感がなく、10 は CPAP 中の不快感が強いことを示します。
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24タイマー
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Christian R Mortensen, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月23日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。