Helm CPAP versus máscara CPAP após cirurgia abdominal de grande porte
CPAP de comando contínuo versus CPAP de máscara intermitente após cirurgia abdominal de grande porte
As complicações pulmonares pós-operatórias (abreviação - PPC) após cirurgia abdominal de grande porte continuam sendo um problema clínico significativo que atrasa a reabilitação após a cirurgia. O CPAP é uma abordagem para minimizar a frequência e a gravidade da CPP.
Na organização dos investigadores, CPAP de máscara intermitente a cada 2 horas, 15 minutos, é usado rotineiramente após cirurgia abdominal de grande porte.
Recentemente, novos dispositivos foram projetados, o que dá a oportunidade de fornecer continuamente CPAP sem interrupções devido ao melhor conforto presumido. Portanto, melhor adesão do paciente.
Até o momento, nenhum estudo investigou o possível benefício do uso contínuo do CPAP de leme versus o tradicional CPAP de máscara intermitente após cirurgia abdominal de grande porte.
O estudo dos investigadores investigará se há algum benefício com o CPAP contínuo Helm versus o CPAP intermitente com máscara após cirurgia abdominal importante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
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Contato:
- Christian R Mortensen, MD
- Número de telefone: 0045 35458736
- E-mail: christian.risby@regionh.dk
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Investigador principal:
- Christian R Mortensen, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia abdominal eletiva de grande porte
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar grave. Deformidade das vias aéreas. Necessidade de CPAP em casa. Oxigenoterapia em curso. Não pode dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Leme continuamente CPAP
Dirigir continuamente o CPAP por 6 horas
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6 horas
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Outro: Máscara intermitente CPAP
CPAP de máscara intermitente por 10 minutos a cada 2 horas em um período de 18 horas de pós-operatório.
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10 minutos a cada 2 horas por 18 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
Prazo: 24 horas
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Medido 6,12 e 18 horas após a cirurgia
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incompatibilidade de V/Q
Prazo: 24 horas
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Incompatibilidade V/Q medida com ALPE essencial®.
Medido no pré-operatório, na chegada na enfermaria de pós-operatório e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
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Complicações pulmonares definidas como; necessidade de oxigenoterapia mais de 3 dias após a cirurgia, pneumonia e atelektases verificadas por raio-x em até 30 dias após a cirurgia.
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30 dias
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Duração da estadia
Prazo: 30 dias
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Duração da estadia
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30 dias
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Admissão na unidade de terapia intensiva
Prazo: 30 dias
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Se necessário.
Causa e tempo de permanência na unidade de terapia intensiva i registrados.
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30 dias
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Mortalidade
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de terapia CPAP
Prazo: 24 horas
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Medido em minutos totais
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24 horas
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Interrupções de CPAP
Prazo: 24 horas
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A duração e a causa das interrupções são anotadas
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24 horas
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Conforto durante a terapia CPAP
Prazo: 24 horas
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O conforto durante a terapia CPAP.
Medido em uma escala numérica de 0 a 10, em que 0 é nenhum desconforto e 10 é um desconforto intenso durante o CPAP.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian R Mortensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPOTA-01
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