腹部大手术后 Helm CPAP 与面罩 CPAP
2014年6月23日 更新者：Klaus Vennick Marcussen、Rigshospitalet, Denmark
腹部大手术后持续 Helm CPAP 与间歇性面罩 CPAP
腹部大手术后的术后肺部并发症（缩写 - PPC）仍然是延迟手术后康复的重要临床问题。 CPAP 是一种将 PPC 的频率和严重程度降至最低的方法。
在研究人员的组织中，每 2 小时 15 分钟间歇性面罩 CPAP 在腹部大手术后常规使用。
最近设计了新的设备，由于假定更好的舒适性，它提供了连续无中断地提供 CPAP 的机会。 因此更好的患者依从性。
迄今为止，尚无研究调查在腹部大手术后使用持续头盔式 CPAP 与传统间歇性面罩 CPAP 的可能益处。
研究人员的研究将调查腹部大手术后连续 Helm CPAP 与间歇性面罩 CPAP 是否有任何益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
接触：
- Christian R Mortensen, MD
- 电话号码：0045 35458736
- 邮箱：christian.risby@regionh.dk
-
首席研究员：
- Christian R Mortensen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期腹部大手术
排除标准：
- 严重的肺部疾病。 气道畸形。 需要在家中使用 CPAP。 持续氧疗。 不能给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：持续掌舵 CPAP
连续掌舵CPAP 6小时
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6个小时
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其他：间歇性面罩 CPAP
术后 18 小时内每 2 小时间歇性面罩 CPAP 10 分钟。
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每 2 小时 10 分钟，持续 18 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
大体时间：24小时
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手术后 6、12 和 18 小时测量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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V/Q 失配
大体时间：24小时
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使用 ALPE essential® 测量的 V/Q 失配。
测量术前、到达术后病房时和术后 24 小时。
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24小时
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术后并发症
大体时间：30天
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肺部并发症定义为；术后3天以上需要氧疗，术后30天内有肺炎和X线证实肺不张。
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30天
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停留时间
大体时间：30天
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停留时间
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30天
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进入重症监护病房
大体时间：30天
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如果需要的话。
我记录的原因和在重症监护室的停留时间。
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30天
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死亡
大体时间：30天
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死亡
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CPAP 总治疗时间
大体时间：24定时器
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以总分钟计
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24定时器
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CPAP 中断
大体时间：24定时器
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记录了中断的长度和原因
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24定时器
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CPAP 治疗期间的舒适度
大体时间：24定时器
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CPAP 治疗期间的舒适度。
在 0-10 的数字范围内测量，其中 0 表示没有不适，10 表示在 CPAP 期间有很大的不适。
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24定时器
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christian R Mortensen, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月23日
首次发布 (估计)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月23日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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