Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helm CPAP versus maske CPAP etter større abdominal kirurgi

23. juni 2014 oppdatert av: Klaus Vennick Marcussen, Rigshospitalet, Denmark

Kontinuerlig styring CPAP versus intermitterende maske CPAP etter større abdominal kirurgi

Postoperative pulmonale komplikasjoner (forkortelse - PPC) etter større abdominal kirurgi er fortsatt et betydelig klinisk problem som forsinker rehabilitering etter operasjon. CPAP er en tilnærming for å minimere hyppigheten og alvorlighetsgraden av PPC.

I etterforskernes organisasjon brukes intermitterende maske CPAP hver 2. time, 15 min., rutinemessig etter større abdominal kirurgi.

Nylig har nye enheter blitt designet, som gir muligheten til å levere kontinuerlig CPAP uten avbrudd på grunn av antatt bedre komfort. Derfor bedre pasientoverholdelse.

Ingen studier til dags dato har undersøkt den mulige fordelen ved å bruke kontinuerlig ror-CPAP versus den tradisjonelle intermitterende masken CPAP etter større abdominal kirurgi.

Etterforskernes studie vil undersøke om det er noen fordeler med kontinuerlig Helm CPAP versus intermitterende maske CPAP etter større abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christian R Mortensen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv større abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig lungesykdom. Luftveisdeformitet. Behov for CPAP hjemme. Pågående oksygenbehandling. Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontinuerlig Helm CPAP
Styr CPAP kontinuerlig i 6 timer
Enhet: Styr CPAP kontinuerlig
6 timer
Annen: Intermitterende maske CPAP
Intermitterende maske CPAP i 10 minutter hver 2. time i en 18 timers periode postoperativt.
Enhet: Intermitterende maske CPAP
10 min hver 2. time i 18 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2
Tidsramme: 24 timer
Målt 6,12 og 18 timer etter operasjonen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
V/Q uoverensstemmelse
Tidsramme: 24 timer
V/Q misforhold målt med ALPE essential®. Målt preoperativt, ved ankomst postoperativ avdeling og 24 timer postoperativt.
24 timer
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Lungekomplikasjoner definert som; behov for oksygenbehandling mer enn 3 dager etter operasjonen, lungebetennelse og røntgenverifiserte atelektaser innen 30 dager etter operasjonen.
30 dager
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 30 dager
Lengden på oppholdet
30 dager
Innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager
Hvis nødvendig. Årsak og lengde på oppholdet på intensivavdelingen registrerte jeg.
30 dager
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total CPAP-behandlingstid
Tidsramme: 24 timer
Målt i totalt minutter
24 timer
CPAP-avbrudd
Tidsramme: 24 timer
Lengde og årsak til avbruddene er notert
24 timer
Komfort under CPAP-terapi
Tidsramme: 24 timer
Komforten under CPAP-terapi. Målt på en numerisk rangskala fra 0-10, der 0 er ingen ubehag og 10 er omfattende ubehag under CPAP.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Christian R Mortensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHPOTA-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere