Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helm CPAP versus mask CPAP suuren vatsaleikkauksen jälkeen

maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Klaus Vennick Marcussen, Rigshospitalet, Denmark

Jatkuvasti ohjaa CPAP vs. ajoittainen maski CPAP suuren vatsaleikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot (lyhenne – PPC) suuren vatsaleikkauksen jälkeen ovat edelleen merkittävä kliininen ongelma, joka viivyttää leikkauksen jälkeistä kuntoutumista. CPAP on yksi tapa minimoida PPC:n esiintymistiheys ja vakavuus.

Tutkijoiden organisaatiossa käytetään rutiininomaisesti suuren vatsaleikkauksen jälkeen CPAP-jaksonaamaria 2 tunnin välein, 15 min.

Äskettäin on suunniteltu uusia laitteita, jotka antavat mahdollisuuden kärki tuottaa jatkuvaa CPAP:tä ilman keskeytyksiä oletetun paremman mukavuuden vuoksi. Näin ollen parempi potilaiden myöntyvyys.

Tähän mennessä ei ole tutkittu jatkuvan ruorin CPAP:n mahdollista hyötyä verrattuna perinteiseen ajoittaiseen maskiin suuren vatsaleikkauksen jälkeen.

Tutkijoiden tutkimuksessa selvitetään, onko jatkuvasta Helm CPAP:stä mitään hyötyä verrattuna ajoittaiseen maskiin suuren vatsaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christian R Mortensen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen suuri vatsan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea keuhkosairaus. Hengitysteiden epämuodostuma. CPAP:n tarve kotona. Jatkuva happihoito. Ei voi antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Jatkuvasti Helm CPAP
Käytä CPAP:tä jatkuvasti 6 tunnin ajan
Laite: Jatkuvasti ruori CPAP
6 tuntia
Muut: Jaksottainen maski CPAP
Jaksottainen maski CPAP 10 minuuttia 2 tunnin välein 18 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Laite: Jaksottainen maski CPAP
10 min 2 tunnin välein 18 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mitattu 6, 12 ja 18 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
V/Q-epäsopivuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
V/Q-epäsopivuus mitattuna ALPE essential®:lla. Mitattu ennen leikkausta, saapuessa postoperatiiviselle osastolle ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Keuhkokomplikaatiot määritellään; happihoidon tarpeet yli 3 päivää leikkauksen jälkeen, keuhkokuume ja röntgenkuvatut atelektaasit 30 päivän sisällä leikkauksesta.
30 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Oleskelun kesto
30 päivää
Pääsy teho-osastolle
Aikaikkuna: 30 päivää
Tarvittaessa. Syy ja teho-osastolla oleskelun kesto kirjain.
30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP-hoidon kokonaisaika
Aikaikkuna: 24 ajastin
Kokonaisminuuteissa mitattuna
24 ajastin
CPAP-katkoksia
Aikaikkuna: 24 ajastin
Katkosten pituus ja syy on merkitty muistiin
24 ajastin
Mukavuus CPAP-hoidon aikana
Aikaikkuna: 24 ajastin
Mukavuus CPAP-hoidon aikana. Mitattu numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole epämukavuutta ja 10 on laajaa epämukavuutta CPAP:n aikana.
24 ajastin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christian R Mortensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHPOTA-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa