대대적인 복부 수술 후 투구 CPAP 대 마스크 CPAP
2014년 6월 23일 업데이트: Klaus Vennick Marcussen, Rigshospitalet, Denmark
대대적인 복부 수술 후 지속 투구형 CPAP와 간헐적 마스크 CPAP 비교
주요 복부 수술 후 수술 후 폐 합병증(약어 - PPC)은 수술 후 재활을 지연시키는 중요한 임상적 문제로 남아 있습니다. CPAP는 PPC의 빈도와 심각성을 최소화하기 위한 한 가지 접근 방식입니다.
연구자 조직에서는 대대적인 복부 수술 후 2시간 15분마다 간헐적 마스크 CPAP를 일상적으로 사용합니다.
최근 새로운 장치가 설계되어 팁이 더 나은 편안함으로 인해 중단 없이 지속적으로 CPAP를 전달할 수 있습니다. 따라서 환자 순응도가 향상됩니다.
현재까지 대대적인 복부 수술 후 기존의 간헐적 마스크 CPAP에 비해 지속적으로 투구식 CPAP를 사용하는 것의 가능한 이점을 조사한 연구는 없습니다.
조사관의 연구는 주요 복부 수술 후 지속적인 Helm CPAP 대 간헐적 마스크 CPAP의 이점이 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
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연락하다:
- Christian R Mortensen, MD
- 전화번호: 0045 35458736
- 이메일: christian.risby@regionh.dk
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수석 연구원:
- Christian R Mortensen, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 주요 복부 수술
제외 기준:
- 심한 폐 질환. 기도 기형. 집에서 CPAP가 필요합니다. 지속적인 산소 요법. 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지속적으로 투구 CPAP
6시간 동안 지속적으로 CPAP를 투구하십시오.
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6 시간
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다른: 간헐적 마스크 CPAP
수술 후 18시간 동안 2시간마다 10분 동안 간헐적 마스크 CPAP.
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18시간 동안 2시간마다 10분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2/FiO2
기간: 24 시간
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수술 후 6, 12, 18시간에 측정
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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V/Q 불일치
기간: 24 시간
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ALPE essential®로 측정한 V/Q 불일치.
수술 전, 수술 후 병동 도착 시 및 수술 후 24시간 동안 측정.
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24 시간
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수술 후 합병증
기간: 30 일
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다음과 같이 정의되는 폐 합병증; 수술 후 3일 이상 산소 요법이 필요한 경우, 수술 후 30일 이내에 폐렴 및 엑스레이로 무기폐가 확인되었습니다.
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30 일
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체류 기간
기간: 30 일
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체류 기간
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30 일
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중환자실 입원
기간: 30 일
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필요한 경우.
중환자실에 입원한 원인과 체류 기간을 기록했습니다.
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30 일
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인류
기간: 30 일
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인류
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 CPAP 치료 시간
기간: 24 타이머
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총 분 단위로 측정됨
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24 타이머
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CPAP 중단
기간: 24 타이머
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중단의 길이와 원인이 기록됩니다.
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24 타이머
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CPAP 치료 중 편안함
기간: 24 타이머
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CPAP 치료 중 편안함.
0-10 범위의 숫자 범위 척도로 측정되었으며, 여기서 0은 불편함이 없음이고 10은 CPAP 동안의 광범위한 불편함입니다.
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24 타이머
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christian R Mortensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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