Helm CPAP frente a Mascarilla CPAP después de una cirugía abdominal mayor
CPAP de timón continuo frente a CPAP de máscara intermitente después de una cirugía abdominal mayor
Las complicaciones pulmonares postoperatorias (abreviatura - CPP) después de una cirugía abdominal mayor siguen siendo un problema clínico importante que retrasa la rehabilitación después de la cirugía. CPAP es un enfoque para minimizar la frecuencia y la gravedad de la PPC.
En la organización de investigadores, la máscara CPAP intermitente cada 2 horas, 15 minutos, se usa de forma rutinaria después de una cirugía abdominal mayor.
Recientemente se han diseñado nuevos dispositivos, que brindan la posibilidad de administrar continuamente CPAP sin interrupciones debido a una supuesta mayor comodidad. Por lo tanto, mejor cumplimiento del paciente.
Ningún estudio hasta la fecha ha investigado el posible beneficio de usar CPAP de timón continuo en comparación con el CPAP de máscara intermitente tradicional después de una cirugía abdominal mayor.
El estudio de los investigadores investigará si hay algún beneficio con la CPAP continua de Helm frente a la CPAP intermitente con máscara después de una cirugía abdominal mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
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Contacto:
- Christian R Mortensen, MD
- Número de teléfono: 0045 35458736
- Correo electrónico: christian.risby@regionh.dk
-
Investigador principal:
- Christian R Mortensen, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía abdominal mayor electiva
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar grave. Deformidad de las vías respiratorias. Necesidad de CPAP en casa. Oxigenoterapia continua. No se puede dar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: CPAP de timón continuo
CPAP de timón continuo durante 6 horas
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6 horas
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Otro: Mascarilla intermitente CPAP
Máscara CPAP intermitente durante 10 minutos cada 2 horas en un período de 18 horas postoperatorio.
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10 min cada 2 horas durante 18 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medido 6, 12 y 18 horas después de la cirugía
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desajuste V/Q
Periodo de tiempo: 24 horas
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Desajuste V/Q medido con ALPE essential®.
Medido preoperatorio, a la llegada a la sala de postoperatorio ya las 24 horas del postoperatorio.
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24 horas
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
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Complicaciones pulmonares definidas como; necesidades de oxigenoterapia más de 3 días después de la cirugía, neumonía y atelectasias comprobadas por rayos X dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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30 dias
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia
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30 dias
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Ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Si es necesario.
Causa y duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos que registré.
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30 dias
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad
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30 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total de terapia CPAP
Periodo de tiempo: 24 temporizador
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Medido en minutos totales
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24 temporizador
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Interrupciones de CPAP
Periodo de tiempo: 24 temporizador
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Se anota la duración y la causa de las interrupciones.
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24 temporizador
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Comodidad durante la terapia CPAP
Periodo de tiempo: 24 temporizador
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La comodidad durante la terapia CPAP.
Medido en una escala de rango numérico de 0 a 10, donde 0 es ninguna molestia y 10 es una gran molestia durante la CPAP.
|
24 temporizador
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian R Mortensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPOTA-01
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