Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Helm CPAP versus maska ​​CPAP po velké operaci břicha

23. června 2014 aktualizováno: Klaus Vennick Marcussen, Rigshospitalet, Denmark

Kontinuálně Helm CPAP versus intermitentní maska ​​CPAP po velké operaci břicha

Pooperační plicní komplikace (Zkratka - PPC) po velkých břišních operacích zůstávají významným klinickým problémem oddalujícím rehabilitaci po operaci. CPAP je jedním z přístupů k minimalizaci frekvence a závažnosti PPC.

V organizaci vyšetřovatelů se po velkých břišních operacích běžně používá přerušovaná maska ​​CPAP každé 2 hodiny, 15 minut.

Nedávno byla navržena nová zařízení, která dávají příležitost tipovat nepřetržitě CPAP bez přerušení z důvodu předpokládaného lepšího pohodlí. Proto lepší compliance pacienta.

Dosud žádné studie nezkoumaly možný přínos používání kontinuálního CPAP s přilbou ve srovnání s tradiční intermitentní maskou CPAP po velkých břišních operacích.

Studie vyšetřovatelů bude zkoumat, zda existují nějaké výhody s kontinuální Helm CPAP versus intermitentní maska ​​CPAP po velké abdominální chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian R Mortensen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná velká břišní operace

Kritéria vyloučení:

  • Těžké onemocnění plic. Deformace dýchacích cest. Potřeba CPAP doma. Průběžná oxygenoterapie. Nelze dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Průběžně Helm CPAP
Nepřetržitě ovládejte CPAP po dobu 6 hodin
Přístroj: Neustále řídit CPAP
6 hodin
Jiný: Intermitentní maska ​​CPAP
Intermitentní maska ​​CPAP po dobu 10 minut každé 2 hodiny v období 18 hodin po operaci.
Přístroj: Intermitentní maska ​​CPAP
10 minut každé 2 hodiny po dobu 18 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2/FiO2
Časové okno: 24 hodin
Měřeno 6, 12 a 18 hodin po operaci
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesoulad V/Q
Časové okno: 24 hodin
Nesoulad V/Q měřený pomocí ALPE essential®. Měřeno předoperačně, při příjezdu na pooperační oddělení a 24 hodin po operaci.
24 hodin
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
Plicní komplikace definované jako; potřeby oxygenoterapie více než 3 dny po operaci, pneumonie a rentgenově ověřené atelektázy do 30 dnů po operaci.
30 dní
Délka pobytu
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu
30 dní
Vstup na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 30 dní
V případě potřeby. Zaznamenala jsem příčinu a délku pobytu na jednotce intenzivní péče.
30 dní
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba terapie CPAP
Časové okno: 24 časovač
Měřeno v celkových minutách
24 časovač
Přerušení CPAP
Časové okno: 24 časovač
Délka a příčina přerušení jsou zaznamenány
24 časovač
Pohodlí během terapie CPAP
Časové okno: 24 časovač
Pohodlí během terapie CPAP. Měřeno na číselné stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádné nepohodlí a 10 znamená rozsáhlé nepohodlí během CPAP.
24 časovač

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian R Mortensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPOTA-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit