Hełm CPAP kontra maska CPAP po poważnej operacji brzucha
Ciągły ster CPAP w porównaniu z przerywaną maską CPAP po poważnej operacji jamy brzusznej
Powikłania pooperacyjne płucne (skrót - PPC) po dużych operacjach jamy brzusznej pozostają istotnym problemem klinicznym opóźniającym rehabilitację pooperacyjną. CPAP jest jednym ze sposobów minimalizowania częstotliwości i ciężkości PPC.
W organizacji badaczy przerywana maska CPAP co 2 godziny i 15 minut jest rutynowo stosowana po dużych operacjach jamy brzusznej.
Ostatnio zaprojektowano nowe urządzenia, które dają możliwość końcówki dostarczania CPAP w sposób ciągły bez przerw ze względu na zakładany większy komfort. Dlatego lepsza zgodność pacjenta.
Żadne z dotychczasowych badań nie oceniało możliwych korzyści płynących ze stosowania CPAP w trybie ciągłym pod sterem w porównaniu z tradycyjnym CPAP z maską przerywaną po poważnych operacjach jamy brzusznej.
Badanie badaczy zbada, czy są jakieś korzyści z ciągłej terapii Helm CPAP w porównaniu z przerywaną maską CPAP po poważnych operacjach jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Christian R Mortensen, MD
- Numer telefonu: 0045 35458736
- E-mail: christian.risby@regionh.dk
-
Główny śledczy:
- Christian R Mortensen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa poważna operacja jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba płuc. Deformacja dróg oddechowych. Potrzebny CPAP w domu. Trwająca tlenoterapia. Nie można wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Stale steruj aparatem CPAP
Nieprzerwanie steruj aparatem CPAP przez 6 godzin
|
6 godzin
|
|
Inny: Maska przerywana CPAP
Przerywana maska CPAP przez 10 minut co 2 godziny w okresie 18 godzin po operacji.
|
10 minut co 2 godziny przez 18 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Mierzone 6,12 i 18 godzin po zabiegu
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedopasowanie V/Q
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Niedopasowanie V/Q mierzone za pomocą ALPE essential®.
Mierzone przed operacją, po przybyciu na oddział pooperacyjny i 24 godziny po operacji.
|
24 godziny
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
|
Powikłania płucne zdefiniowane jako; potrzeby tlenoterapii powyżej 3 dni po operacji, zapalenie płuc i niedodmy RTG potwierdzone w ciągu 30 dni po operacji.
|
30 dni
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość pobytu
|
30 dni
|
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni
|
Jeśli potrzebne.
Odnotowałem przyczynę i długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.
|
30 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas terapii CPAP
Ramy czasowe: 24 minutnik
|
Mierzone w sumie minut
|
24 minutnik
|
|
Przerwy w CPAP
Ramy czasowe: 24 minutnik
|
Odnotowuje się długość i przyczynę przerw
|
24 minutnik
|
|
Komfort podczas terapii CPAP
Ramy czasowe: 24 minutnik
|
Komfort podczas terapii CPAP.
Mierzone w skali liczbowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza znaczny dyskomfort podczas CPAP.
|
24 minutnik
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian R Mortensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPOTA-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .