Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helm CPAP kontra mask CPAP efter större bukkirurgi

23 juni 2014 uppdaterad av: Klaus Vennick Marcussen, Rigshospitalet, Denmark

Kontinuerligt styr CPAP kontra intermittent mask CPAP efter större bukkirurgi

Postoperativa lungkomplikationer (förkortning - PPC) efter större bukkirurgi är fortfarande ett betydande kliniskt problem som fördröjer rehabilitering efter operation. CPAP är en metod för att minimera frekvensen och svårighetsgraden av PPC.

I utredarnas organisation används intermittent mask CPAP varannan timme, 15 min, rutinmässigt efter större bukkirurgi.

Nyligen har nya enheter designats, som ger möjlighet att tips leverera kontinuerligt CPAP utan avbrott på grund av förmodad bättre komfort. Därför bättre patientföljsamhet.

Inga studier har hittills undersökt den möjliga fördelen med att använda kontinuerligt rodret CPAP jämfört med den traditionella intermittenta masken CPAP efter större bukkirurgi.

Utredarnas studie kommer att undersöka om det finns några fördelar med kontinuerlig Helm CPAP Versus intermittent Mask CPAP efter större bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christian R Mortensen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv större bukkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig lungsjukdom. Luftvägsdeformitet. Behov av CPAP hemma. Pågående syrgasbehandling. Kan inte ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontinuerligt Helm CPAP
Styr CPAP kontinuerligt i 6 timmar
Enhet: Styr CPAP kontinuerligt
6 timmar
Övrig: Intermittent mask CPAP
Intermittent mask CPAP i 10 minuter varannan timme under en period på 18 timmar efter operationen.
Enhet: Intermittent mask CPAP
10 min varannan timme i 18 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2/FiO2
Tidsram: 24 timmar
Uppmätt 6,12 och 18 timmar efter operationen
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
V/Q-fel överensstämmer
Tidsram: 24 timmar
V/Q-felmatchning uppmätt med ALPE essential®. Uppmätt preoperativt, vid ankomst till postoperativ avdelning och 24 timmar postoperativt.
24 timmar
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Lungkomplikationer definierade som; behov av syrgasbehandling mer än 3 dagar efter operationen, lunginflammation och röntgenverifierade atelektaser inom 30 dagar efter operationen.
30 dagar
Vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
Vistelsetid
30 dagar
Inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 30 dagar
Om det behövs. Orsak och vistelsetid på intensivvårdsavdelningen registrerade jag.
30 dagar
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total CPAP-behandlingstid
Tidsram: 24 timer
Mätt i totalt minuter
24 timer
CPAP-avbrott
Tidsram: 24 timer
Längden och orsaken till avbrotten noteras
24 timer
Komfort under CPAP-terapi
Tidsram: 24 timer
Komforten under CPAP-terapi. Mäts på en numerisk skala från 0-10, där 0 är inget obehag och 10 är omfattande obehag under CPAP.
24 timer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Studiestol: Christian R Mortensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RHPOTA-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera