Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjelm CPAP versus maske CPAP efter større abdominal operation

23. juni 2014 opdateret af: Klaus Vennick Marcussen, Rigshospitalet, Denmark

Kontinuerligt styre CPAP versus intermitterende maske CPAP efter større abdominal kirurgi

Postoperative pulmonale komplikationer (forkortelse - PPC) efter større abdominal operation er fortsat et betydeligt klinisk problem, der forsinker genoptræningen efter operationen. CPAP er en tilgang til at minimere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​PPC.

I efterforskernes organisation bruges intermitterende maske CPAP hver 2. time, 15 min., rutinemæssigt efter større abdominal operation.

For nylig er der blevet designet nye enheder, som giver mulighed for tip leverer kontinuerligt CPAP uden afbrydelser på grund af formodet bedre komfort. Derfor bedre patientcompliance.

Ingen undersøgelser til dato har undersøgt den mulige fordel ved at bruge kontinuerligt styre CPAP versus den traditionelle intermitterende maske CPAP efter større abdominal operation.

Efterforskernes undersøgelse vil undersøge, om der er nogen fordele med kontinuerlig Helm CPAP versus intermitterende maske CPAP efter større abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christian R Mortensen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv større abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig lungesygdom. Luftvejsdeformitet. Behov for CPAP derhjemme. Løbende iltbehandling. Kan ikke give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Løbende Helm CPAP
Styr CPAP kontinuerligt i 6 timer
Enhed: Styr CPAP kontinuerligt
6 timer
Andet: Intermitterende maske CPAP
Intermitterende maske CPAP i 10 minutter hver 2. time i en periode på 18 timer efter operationen.
Enhed: Intermitterende maske CPAP
10 min hver 2. time i 18 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2
Tidsramme: 24 timer
Målt 6,12 og 18 timer efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
V/Q uoverensstemmelse
Tidsramme: 24 timer
V/Q mismatch målt med ALPE essential®. Målt præoperativt, ved ankomst til postoperativ afdeling og 24 timer postoperativt.
24 timer
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Lungekomplikationer defineret som; behov for iltbehandling mere end 3 dage efter operationen, lungebetændelse og røntgenverificerede atelektaser inden for 30 dage efter operationen.
30 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: 30 dage
Opholdsvarighed
30 dage
Indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: 30 dage
Hvis det er nødvendigt. Årsag og varighed af ophold på intensivafdelingen registrerede jeg.
30 dage
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet CPAP-behandlingstid
Tidsramme: 24 timer
Målt i minutter i alt
24 timer
CPAP-afbrydelser
Tidsramme: 24 timer
Længde og årsag til afbrydelserne noteres
24 timer
Komfort under CPAP-terapi
Tidsramme: 24 timer
Komforten under CPAP-terapi. Målt på en numerisk rangskala fra 0-10, hvor 0 er intet ubehag og 10 er omfattende ubehag under CPAP.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Christian R Mortensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPOTA-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Styr CPAP kontinuerligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner