Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helm CPAP versus maszk CPAP nagy hasi műtét után

2014. június 23. frissítette: Klaus Vennick Marcussen, Rigshospitalet, Denmark

A CPAP folyamatos irányítása az időszakos maszk CPAP ellen nagy hasi műtét után

A nagy hasi műtétek utáni posztoperatív pulmonális szövődmények (rövidítés – PPC) továbbra is jelentős klinikai probléma, amely késlelteti a műtét utáni rehabilitációt. A CPAP az egyik módszer a PPC gyakoriságának és súlyosságának minimalizálására.

A vizsgálók szervezetében a CPAP szakaszos maszkot 2 óránként, 15 percenként rutinszerűen használják nagyobb hasi műtétek után.

A közelmúltban új eszközöket terveztek, amelyek lehetőséget adnak arra, hogy a jobb kényelem miatt folyamatosan, megszakítások nélkül szállítsák a CPAP-t. Ezért jobb a betegek együttműködése.

A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a folyamatos kormányos CPAP alkalmazásának lehetséges előnyeit a hagyományos intermittáló maszkos CPAP-pel szemben nagy hasi műtétek után.

A kutatók tanulmánya azt fogja vizsgálni, hogy van-e előnye a folyamatos Helm CPAP-nak a nagyobb hasi műtét utáni szakaszos maszkos CPAP-vel szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Toborzás
        • Rigshospitalet
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christian R Mortensen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható nagy hasi műtét

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos tüdőbetegség. Légúti deformitás. CPAP szükséges otthon. Folyamatos oxigénterápia. Nem tud tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Folyamatosan Helm CPAP
Folyamatosan kormányozza a CPAP-ot 6 órán keresztül
Eszköz: Folyamatosan kormányozza a CPAP-ot
6 óra
Egyéb: Szakaszos maszk CPAP
Intermittens maszk CPAP 10 percig 2 óránként a műtét utáni 18 órás időszakban.
Eszköz: Szakaszos maszk CPAP
10 perc 2 óránként 18 órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2/FiO2
Időkeret: 24 óra
6, 12 és 18 órával a műtét után mérték
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
V/Q eltérés
Időkeret: 24 óra
V/Q eltérés az ALPE essential®-mal mérve. A műtét előtt, a posztoperatív osztályra érkezéskor és a műtét utáni 24 órában mérve.
24 óra
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nap
Pulmonális szövődmények meghatározása: a műtét után több mint 3 nappal oxigénterápia szükséges, tüdőgyulladás és röntgennel igazolt atelektáz a műtét után 30 napon belül.
30 nap
Tartózkodási idő
Időkeret: 30 nap
Tartózkodási idő
30 nap
Felvétel az intenzív osztályra
Időkeret: 30 nap
Ha szükséges. Az intenzív osztályon való tartózkodás okát és időtartamát rögzítettem.
30 nap
Halálozás
Időkeret: 30 nap
Halálozás
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CPAP terápia teljes ideje
Időkeret: 24 időzítő
Összes percben mérve
24 időzítő
CPAP megszakítások
Időkeret: 24 időzítő
A megszakítások hosszát és okát feljegyezték
24 időzítő
Kényelem a CPAP terápia során
Időkeret: 24 időzítő
Kényelem a CPAP terápia során. Egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán mérve, ahol a 0 a nem kellemetlen érzés, a 10 pedig a kiterjedt kényelmetlenség a CPAP során.
24 időzítő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Christian R Mortensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RHPOTA-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Folyamatosan kormányozza a CPAP-ot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel