CPAP в шлеме по сравнению с CPAP в маске после обширной операции на брюшной полости
Непрерывный CPAP в сравнении с прерывистым CPAP в маске после обширной операции на брюшной полости
Послеоперационные легочные осложнения (аббревиатура - ППК) после обширных абдоминальных операций остаются существенной клинической проблемой, откладывающей реабилитацию после операции. СРАР — это один из подходов к минимизации частоты и тяжести ППК.
В исследовательской организации прерывистое СИПАП в маске каждые 2 часа 15 минут рутинно используется после обширных абдоминальных операций.
В последнее время были разработаны новые устройства, которые дают возможность проводить СИПАП непрерывно без перерывов из-за предполагаемого большего комфорта. Следовательно, лучшее соблюдение пациентом режима.
На сегодняшний день ни одно исследование не изучало возможную пользу от использования непрерывного CPAP по сравнению с традиционным прерывистым CPAP с маской после обширных абдоминальных операций.
В ходе исследования исследователи изучат, есть ли какие-либо преимущества при постоянном CPAP с использованием шлема по сравнению с прерывистым CPAP в маске после серьезной операции на брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Christian R Mortensen, MD
- Номер телефона: 0045 35458736
- Электронная почта: christian.risby@regionh.dk
-
Главный следователь:
- Christian R Mortensen, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Плановая обширная абдоминальная операция
Критерий исключения:
- Тяжелое заболевание легких. Деформация дыхательных путей. Необходимость СИПАП дома. Постоянная оксигенотерапия. Не может дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Постоянно контролируйте CPAP
Непрерывно проводить СИПАП в течение 6 часов.
|
6 часов
|
|
Другой: Прерывистый СРАР в маске
Прерывистый СИПАП в маске в течение 10 минут каждые 2 часа в течение 18 часов после операции.
|
10 минут каждые 2 часа в течение 18 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Временное ограничение: 24 часа
|
Измерено через 6, 12 и 18 часов после операции.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несоответствие V/Q
Временное ограничение: 24 часа
|
Несоответствие V/Q, измеренное с помощью ALPE essential®.
Измеряли до операции, по прибытии в послеоперационную палату и через 24 часа после операции.
|
24 часа
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Легочные осложнения определяются как; потребность в оксигенотерапии более 3 дней после операции, пневмония и рентгенологически подтвержденные ателектазы в течение 30 дней после операции.
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания
|
30 дней
|
|
Поступление в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Если нужно.
Причину и продолжительность пребывания в реанимационном отделении записали.
|
30 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время СИПАП-терапии
Временное ограничение: 24 таймер
|
Измеряется в минутах
|
24 таймер
|
|
Прерывания CPAP
Временное ограничение: 24 таймер
|
Отмечаются продолжительность и причина перерывов
|
24 таймер
|
|
Комфорт во время СИПАП-терапии
Временное ограничение: 24 таймер
|
Комфорт во время СИПАП-терапии.
Измеряется по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие дискомфорта, а 10 — выраженный дискомфорт во время СИПАП.
|
24 таймер
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christian R Mortensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPOTA-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .