心血管の危険因子と集中的な食事カウンセリング
2014年6月24日 更新者：Dr. María Ángeles Rubín-Gómez、Andalusian Regional Ministry of Health
プライマリケア環境での集中食事カウンセリング後の心血管リスクの推定
集中食事カウンセリング (IDC) 介入は、予防および健康増進活動です。 これは、健康的な食事と運動に関する基本的な介入アドバイスを強化するために、アンダルシア保健サービスによって実施されています。 IDC の介入は、心臓や血管の病気（例: 心臓病）の予防を目的としています。 心不全、心臓発作、脳卒中）。
本研究の主な目的は、IDC 介入の順守を評価し、その結果として上記の疾患の予防に対するその有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
630
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳から65歳までの年齢
- 心血管系危険因子の存在（高血圧、高コレステロール血症、喫煙、糖尿病、肥満）
除外基準:
- 現在、何らかの血管疾患と診断されている
- 現在他の臨床試験に参加している
- インフォームド・コンセントの提供を妨げる認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループレベルの集中食事カウンセリング
60 分のセッションを 4 ～ 6 回行うワークショップによるアクティブ ラーニング。毎回 8 ～ 12 名が参加します。
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アクティブコンパレータ：個人レベルの集中食事カウンセリング
ヘルスケアポイントで提供される個別の食事カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SCORE (系統的冠状動脈リスク評価) スケールによって計算された心血管リスク。低リスク地域バージョン。
時間枠：開始から最大12か月
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開始から最大12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、開始から 6 か月および 12 か月
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EuroQol グループによる EQ-5D-5L アンケートのスペイン語版
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ベースライン、開始から 6 か月および 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性的な軽度の炎症
時間枠：ベースライン、開始から 6 か月および 12 か月
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高感度C反応性タンパク質
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ベースライン、開始から 6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月24日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。