Szív- és érrendszeri kockázati tényezők és intenzív táplálkozási tanácsadás
2014. június 24. frissítette: Dr. María Ángeles Rubín-Gómez, Andalusian Regional Ministry of Health
A szív- és érrendszeri kockázat becslése intenzív étrendi tanácsadás után az alapellátásban
Az Intenzív Diétás Tanácsadó (IDC) beavatkozás egy prevenciós és egészségfejlesztési tevékenység. Az Andalúz Egészségügyi Szolgálat valósítja meg az egészséges táplálkozással és testmozgással kapcsolatos alapvető beavatkozási tanácsok megerősítése érdekében. Az IDC beavatkozás célja a szív- és érrendszeri betegségek (pl. szívelégtelenség, szívroham és szélütés).
Jelen tanulmány fő célja az IDC beavatkozáshoz való ragaszkodás, és ebből következően annak a fent említett betegségek megelőzésében való hatékonyságának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
630
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-65 év között
- Bármilyen szív- és érrendszeri kockázati tényező jelenléte (magas vérnyomás, hiperkoleszterinémia, dohányzás, cukorbetegség, elhízás)
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg bármilyen vardiovaszkuláris betegséggel diagnosztizálták
- Jelenleg bármely más klinikai vizsgálatban részt vesz
- Kognitív károsodás, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezés megadását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportszintű intenzív diétás tanácsadás
Aktív tanulás 4-6 60 perces workshopon keresztül, alkalmanként 8-12 fő részvételével.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Egyéni szintű intenzív étrendi tanácsadás
Egyéni diétás tanácsadás az egészségügyi ponton
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szív- és érrendszeri kockázat a SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation) skála segítségével számítva. Alacsony kockázatú régiók verziója.
Időkeret: a kezdetektől számított 12 hónapig
|
a kezdetektől számított 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hónap a kezdetektől
|
Az EuroQol Group EQ-5D-5L kérdőívének spanyol változata
|
Kiindulási állapot, 6 és 12 hónap a kezdetektől
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus alacsony fokú gyulladás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hónap a kezdetektől
|
Nagy érzékenységű c-reaktív fehérje
|
Kiindulási állapot, 6 és 12 hónap a kezdetektől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI-0969-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .