Kardiovaskulaariset riskitekijät ja intensiivinen ruokavalioneuvonta
tiistai 24. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Dr. María Ángeles Rubín-Gómez, Andalusian Regional Ministry of Health
Kardiovaskulaarisen riskin arviointi intensiivisen ravitsemusneuvonnan jälkeen perusterveydenhuollon ympäristössä
Intensive Dietary Counseling (IDC) -interventio on ennaltaehkäisevää ja terveyttä edistävää toimintaa. Andalusian terveyspalvelu toteuttaa sitä vahvistaakseen perusinterventioneuvoja terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta. IDC-interventiolla pyritään ehkäisemään sydän- ja verisuonisairauksia (esim. sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus ja aivohalvaus).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida IDC-interventioon sitoutumista ja siten sen tehokkuutta edellä mainittujen sairauksien ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
630
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-65 vuoden välillä
- Kaikki sydän- ja verisuoniriskitekijät (hypertensio, hyperkolesterolemia, tupakointi, diabetes, liikalihavuus)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu mikä tahansa suonensisäinen sairaus
- Tällä hetkellä mukana kaikissa muissa kliinisissä tutkimuksissa
- Kognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen antamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmätason intensiivinen ruokavalioneuvonta
Aktiivinen oppiminen 4-6 60 minuutin työpajan kautta, johon ilmoittautuu kerrallaan 8-12 henkilöä.
|
|
|
Active Comparator: Yksilötason intensiivinen ruokavalioneuvonta
Yksilöllistä ravitsemusneuvontaa terveyspisteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen riski laskettuna SCORE-asteikolla (Systematic Coronary Risk Evaluation). Vähäriskisten alueiden versio.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta alusta
|
jopa 12 kuukautta alusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta alusta
|
EuroQol Groupin EQ-5D-5L-kyselyn espanjankielinen versio
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta alusta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen matala-asteinen tulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta alusta
|
Erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-0969-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .