Факторы сердечно-сосудистого риска и интенсивное диетическое консультирование
24 июня 2014 г. обновлено: Dr. María Ángeles Rubín-Gómez, Andalusian Regional Ministry of Health
Оценка сердечно-сосудистого риска после интенсивного диетического консультирования в условиях первичной медико-санитарной помощи
Вмешательство Интенсивного диетического консультирования (IDC) является профилактическим и укрепляющим здоровье мероприятием. Он реализуется Андалузской службой здравоохранения, чтобы усилить базовые рекомендации по здоровому питанию и физическим упражнениям. Вмешательство IDC направлено на профилактику заболеваний сердца и сосудов (напр. сердечная недостаточность, инфаркт и инсульт).
Основной целью настоящего исследования является оценка приверженности к вмешательству IDC и, следовательно, его эффективности в отношении профилактики вышеуказанных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
630
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 65 лет
- Наличие любых сердечно-сосудистых факторов риска (гипертония, гиперхолестеринемия, курение табака, диабет, ожирение)
Критерий исключения:
- В настоящее время диагностировано любое сердечно-сосудистое заболевание
- В настоящее время участвует в любом другом клиническом исследовании
- Когнитивное нарушение, препятствующее предоставлению информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивное диетическое консультирование на групповом уровне
Активное обучение через 4-6 60-минутных семинаров, каждый раз в которых принимают участие 8-12 человек.
|
|
|
Активный компаратор: Интенсивное диетическое консультирование на индивидуальном уровне
Индивидуальное консультирование по вопросам питания в медпункте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечно-сосудистый риск, рассчитанный по шкале SCORE (систематическая оценка коронарного риска). Версия для регионов с низким уровнем риска.
Временное ограничение: до 12 месяцев с начала
|
до 12 месяцев с начала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев от начала
|
Испанская версия вопросника EQ-5D-5L от EuroQol Group
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев от начала
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническое слабовыраженное воспаление
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев от начала
|
С-реактивный белок высокой чувствительности
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев от начала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-0969-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .