心血管危险因素和强化饮食咨询
2014年6月24日 更新者：Dr. María Ángeles Rubín-Gómez、Andalusian Regional Ministry of Health
在初级保健环境中强化饮食咨询后心血管风险的估计
强化饮食咨询 (IDC) 干预是一种预防和健康促进活动。 它由安达卢西亚卫生服务机构实施，以加强有关健康饮食和锻炼的基本干预建议。 IDC 干预旨在预防心脏和血管疾病（例如 心力衰竭、心脏病发作和中风）。
本研究的主要目的是评估对 IDC 干预的依从性，从而评估其在预防上述疾病方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
630
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在40-65岁之间
- 存在任何心血管危险因素（高血压、高胆固醇血症、吸烟、糖尿病、肥胖）
排除标准：
- 目前被诊断患有任何心血管疾病
- 目前参与任何其他临床试验
- 认知障碍导致无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体级强化膳食咨询
通过 4-6 场 60 分钟的工作坊主动学习，每次招收 8-12 人。
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有源比较器：个人层面的强化饮食咨询
在保健点提供个性化的饮食咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 SCORE（系统冠状动脉风险评估）量表计算的心血管风险。低风险地区版本。
大体时间：从一开始最多 12 个月
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从一开始最多 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线，从一开始的 6 个月和 12 个月
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EuroQol Group 的西班牙语版 EQ-5D-5L 问卷
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基线，从一开始的 6 个月和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性低度炎症
大体时间：基线，从一开始的 6 个月和 12 个月
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高敏C反应蛋白
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基线，从一开始的 6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月24日
首次发布 (估计)
2014年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月24日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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