Fatores de risco cardiovascular e aconselhamento dietético intensivo
24 de junho de 2014 atualizado por: Dr. María Ángeles Rubín-Gómez, Andalusian Regional Ministry of Health
Estimativa do risco cardiovascular após aconselhamento dietético intensivo em um ambiente de atenção primária
A intervenção de Aconselhamento Dietético Intensivo (CDI) é uma atividade de prevenção e promoção da saúde. Está a ser implementado pelo Serviço de Saúde da Andaluzia para reforçar os conselhos básicos de intervenção sobre alimentação saudável e exercício físico. A intervenção do IDC visa a prevenção de doenças do coração e dos vasos sanguíneos (p. insuficiência cardíaca, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral).
O principal objetivo do presente estudo é avaliar a adesão à intervenção IDC e, consequentemente, a sua eficácia na prevenção das doenças acima mencionadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
630
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40-65 anos
- Presença de qualquer fator de risco cardiovascular (hipertensão, hipercolesterolemia, tabagismo, diabetes, obesidade)
Critério de exclusão:
- Atualmente diagnosticado com qualquer doença varidiovascular
- Atualmente envolvido em qualquer outro ensaio clínico
- Comprometimento cognitivo que impede de fornecer um consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento dietético intensivo em nível de grupo
Aprendizado ativo por meio de 4 a 6 sessões de workshop de 60 minutos, inscrevendo de 8 a 12 pessoas por vez.
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Comparador Ativo: Aconselhamento dietético intensivo em nível individual
Aconselhamento dietético individualizado prestado no posto de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Risco cardiovascular calculado por meio da escala SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation). Versão de regiões de baixo risco.
Prazo: até 12 meses desde o início
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até 12 meses desde o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses desde o início
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Versão em espanhol do questionário EQ-5D-5L do EuroQol Group
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Linha de base, 6 e 12 meses desde o início
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação crônica de baixo grau
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses desde o início
|
Proteína c-reativa de alta sensibilidade
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Linha de base, 6 e 12 meses desde o início
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-0969-12
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