Factores de riesgo cardiovascular y asesoramiento dietético intensivo
24 de junio de 2014 actualizado por: Dr. María Ángeles Rubín-Gómez, Andalusian Regional Ministry of Health
Estimación del riesgo cardiovascular tras asesoramiento dietético intensivo en un entorno de atención primaria
La intervención del Consejo Dietético Intensivo (CDI) es una actividad de prevención y promoción de la salud. Está siendo implementado por el Servicio Andaluz de Salud para reforzar los consejos básicos de intervención sobre alimentación saludable y ejercicio. La intervención de IDC está dirigida a la prevención de enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos (p. insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular).
El objetivo principal del presente estudio es evaluar la adherencia a la intervención de la CDI y, en consecuencia, su eficacia en la prevención de las enfermedades antes mencionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
630
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40-65 años
- Presencia de algún factor de riesgo cardiovascular (Hipertensión, Hipercolesterolemia, tabaquismo, diabetes, obesidad)
Criterio de exclusión:
- Actualmente diagnosticado con alguna enfermedad vardiovascular
- Actualmente participando en cualquier otro ensayo clínico.
- Deterioro cognitivo que impide dar un consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asesoramiento dietético intensivo a nivel de grupo
Aprendizaje activo a través de 4-6 talleres de sesiones de 60 minutos, inscribiendo de 8 a 12 personas cada vez.
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Comparador activo: Consejería dietética intensiva a nivel individual
Asesoramiento dietético individualizado en el punto de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Riesgo cardiovascular calculado mediante la escala SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation). Versión regiones de bajo riesgo.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses desde el inicio
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hasta 12 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses desde el inicio
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Versión en español del cuestionario EQ-5D-5L del Grupo EuroQol
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Línea base, 6 y 12 meses desde el inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación crónica de bajo grado
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses desde el inicio
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Proteína c reactiva de alta sensibilidad
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Línea base, 6 y 12 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI-0969-12
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