Kardiovaskulära riskfaktorer och intensiv kostrådgivning
Uppskattning av kardiovaskulär risk efter intensiv kostrådgivning i en primärvårdsmiljö
Interventionen Intensiv kostrådgivning (IDC) är en förebyggande och hälsofrämjande aktivitet. Den implementeras av Andalusian Health Service för att förstärka grundläggande interventionsråd om hälsosam kost och motion. IDC-interventionen syftar till att förebygga sjukdomar i hjärtat och blodkärlen (t. hjärtsvikt, hjärtinfarkt och stroke).
Huvudsyftet med föreliggande studie är att bedöma efterlevnaden av IDC-interventionen och följaktligen dess effektivitet när det gäller att förebygga ovan nämnda sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 40-65 år
- Förekomst av kardiovaskulära riskfaktorer (hypertoni, hyperkolesterolemi, tobaksrökning, diabetes, fetma)
Exklusions kriterier:
- För närvarande diagnostiserad med någon vardiovaskulär sjukdom
- För närvarande involverad i någon annan klinisk prövning
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar att lämna ett informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv kostrådgivning på gruppnivå
Aktivt lärande genom 4-6 60-minuters sessioner workshop, registrerar 8-12 personer varje gång.
|
|
|
Aktiv komparator: Intensiv kostrådgivning på individnivå
Individuell kostrådgivning levererad på vårdcentralen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kardiovaskulär risk beräknad med hjälp av SCORE-skalan (Systematic Coronary Risk Evaluation). Låg risk regioner version.
Tidsram: upp till 12 månader från början
|
upp till 12 månader från början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader från början
|
Spansk version av frågeformuläret EQ-5D-5L från EuroQol Group
|
Baslinje, 6 och 12 månader från början
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk låggradig inflammation
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader från början
|
Högkänsligt c-reaktivt protein
|
Baslinje, 6 och 12 månader från början
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI-0969-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .