Facteurs de risque cardiovasculaire et conseils diététiques intensifs
Estimation du risque cardiovasculaire après consultation diététique intensive dans un établissement de soins primaires
L'intervention de Conseil Diététique Intensif (IDC) est une activité de prévention et de promotion de la santé. Il est mis en œuvre par le service de santé andalou pour renforcer les conseils d'intervention de base sur une alimentation saine et l'exercice. L'intervention IDC vise la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux sanguins (par ex. insuffisance cardiaque, crise cardiaque et accident vasculaire cérébral).
L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer l'adhésion à l'intervention IDC et, par conséquent, son efficacité sur la prévention des maladies mentionnées ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 40 et 65 ans
- Présence de tout facteur de risque cardiovasculaire (hypertension, hypercholestérolémie, tabagisme, diabète, obésité)
Critère d'exclusion:
- Actuellement diagnostiqué avec une maladie vardiovasculaire
- Actuellement impliqué dans tout autre essai clinique
- Déficience cognitive qui empêche de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consultation diététique intensive au niveau du groupe
Apprentissage actif à travers 4 à 6 ateliers de 60 minutes, en inscrivant 8 à 12 personnes à chaque fois.
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Comparateur actif: Consultation diététique intensive au niveau individuel
Conseils diététiques individualisés délivrés au point de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Risque cardiovasculaire calculé au moyen de l'échelle SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation). Version régions à faible risque.
Délai: jusqu'à 12 mois à partir du début
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jusqu'à 12 mois à partir du début
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, 6 et 12 mois depuis le début
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Version espagnole du questionnaire EQ-5D-5L par le Groupe EuroQol
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Baseline, 6 et 12 mois depuis le début
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation chronique de bas grade
Délai: Baseline, 6 et 12 mois depuis le début
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Protéine c-réactive haute sensibilité
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Baseline, 6 et 12 mois depuis le début
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-0969-12
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