심혈관 위험인자 및 집중 식이 상담
2014년 6월 24일 업데이트: Dr. María Ángeles Rubín-Gómez, Andalusian Regional Ministry of Health
1차 진료 환경에서 집중 식이 상담 후 심혈관계 위험도 추정
집중 식이 상담(IDC) 개입은 예방 및 건강 증진 활동입니다. 안달루시안 건강 서비스(Andalusian Health Service)는 건강한 식이요법과 운동에 대한 기본 개입 조언을 강화하기 위해 시행하고 있습니다. IDC 개입은 심장 및 혈관 질환(예: 심부전, 심장 마비 및 뇌졸중).
본 연구의 주요 목적은 IDC 개입에 대한 순응도를 평가하고 결과적으로 위에서 언급한 질병의 예방에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
630
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-65세 사이의 나이
- 심혈관 위험 요인(고혈압, 고콜레스테롤혈증, 흡연, 당뇨병, 비만)의 존재
제외 기준:
- 현재 모든 혈관질환 진단을 받은 자
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중
- 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 집단 차원의 집중 식이 상담
4-6개의 60분 세션 워크숍을 통한 능동적 학습, 매번 8-12명 등록.
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활성 비교기: 개인별 집중 식이 상담
건강 관리 지점에서 제공되는 개별 식단 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SCORE(Systematic Coronary Risk Evaluation) 척도로 계산한 심혈관 위험도. 저위험 지역 버전.
기간: 처음부터 최대 12개월
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처음부터 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 처음부터 6개월 및 12개월
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EuroQol Group의 EQ-5D-5L 설문지 스페인어 버전
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기준선, 처음부터 6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 저등급 염증
기간: 기준선, 처음부터 6개월 및 12개월
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고감도 c-반응성 단백질
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기준선, 처음부터 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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