Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære risikofaktorer og intensiv kostrådgivning

24. juni 2014 opdateret af: Dr. María Ángeles Rubín-Gómez, Andalusian Regional Ministry of Health

Estimering af kardiovaskulær risiko efter intensiv kostrådgivning i primære plejemiljøer

Interventionen med intensiv kostrådgivning (IDC) er en forebyggende og sundhedsfremmende aktivitet. Det bliver implementeret af det andalusiske sundhedsvæsen for at styrke grundlæggende interventionsråd om sund kost og motion. IDC-interventionen er rettet mod forebyggelse af sygdomme i hjerte og blodkar (f. hjertesvigt, hjerteanfald og slagtilfælde).

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere overholdelse af IDC-interventionen og følgelig dens effektivitet med hensyn til forebyggelse af de ovennævnte sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

630

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40-65 år
  • Tilstedeværelse af kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension, hyperkolesterolæmi, tobaksrygning, diabetes, fedme)

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket diagnosticeret med enhver vardiovaskulær sygdom
  • I øjeblikket involveret i ethvert andet klinisk forsøg
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer i at give et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv kostrådgivning på gruppeniveau
Aktiv læring gennem 4-6 60-minutters sessioner workshop, med tilmelding af 8-12 personer hver gang.
Adfærdsmæssigt: Intensiv kostrådgivning på gruppeniveau
Aktiv komparator: Intensiv kostrådgivning på individuelt niveau
Individuel kostvejledning leveret på sundhedsområdet
Adfærdsmæssigt: Intensiv kostrådgivning på individuelt niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær risiko beregnet ved hjælp af SCORE-skalaen (Systematic Coronary Risk Evaluation). Udgave af regioner med lav risiko.
Tidsramme: op til 12 måneder fra begyndelsen
op til 12 måneder fra begyndelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder fra begyndelsen
Spansk version af EQ-5D-5L spørgeskemaet fra EuroQol Group
Baseline, 6 og 12 måneder fra begyndelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk lavgradig inflammation
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder fra begyndelsen
Højfølsomt c-reaktivt protein
Baseline, 6 og 12 måneder fra begyndelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andalusian Regional Ministry of Health

Samarbejdspartnere

Andaluz Health Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (Skøn)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-0969-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv kostrådgivning på gruppeniveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner