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Kardiovaskuläre Risikofaktoren und intensive Ernährungsberatung

24. Juni 2014 aktualisiert von: Dr. María Ángeles Rubín-Gómez, Andalusian Regional Ministry of Health

Abschätzung des kardiovaskulären Risikos nach intensiver Ernährungsberatung in der Grundversorgung

Die Intervention „Intensive Ernährungsberatung“ (IDC) ist eine Präventions- und Gesundheitsförderungsmaßnahme. Es wird vom andalusischen Gesundheitsdienst umgesetzt, um grundlegende Interventionsempfehlungen zu gesunder Ernährung und Bewegung zu stärken. Ziel der IDC-Intervention ist die Vorbeugung von Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße (z.B. Herzinsuffizienz, Herzinfarkt und Schlaganfall).

Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Einhaltung der IDC-Intervention und damit ihre Wirksamkeit bei der Prävention der oben genannten Krankheiten zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

630

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40-65 Jahren
  • Vorliegen jeglicher kardiovaskulärer Risikofaktoren (Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Tabakrauchen, Diabetes, Fettleibigkeit)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit wurde eine variovaskuläre Erkrankung diagnostiziert
  • Derzeit an einer anderen klinischen Studie beteiligt
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive Ernährungsberatung auf Gruppenebene
Aktives Lernen durch 4–6 60-minütige Workshop-Sitzungen, an denen jeweils 8–12 Personen teilnehmen.
Aktiver Komparator: Intensive Ernährungsberatung auf individueller Ebene
Individuelle Ernährungsberatung vor Ort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kardiovaskuläres Risiko, berechnet anhand der SCORE-Skala (Systematic Coronary Risk Evaluation). Version für Regionen mit geringem Risiko.
Zeitfenster: bis zu 12 Monate ab Beginn
bis zu 12 Monate ab Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach Beginn
Spanische Version des EQ-5D-5L-Fragebogens der EuroQol Group
Baseline, 6 und 12 Monate nach Beginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische, geringgradige Entzündung
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach Beginn
Hochsensibles c-reaktives Protein
Baseline, 6 und 12 Monate nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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