- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02173600
Kardiovaskuläre Risikofaktoren und intensive Ernährungsberatung
Abschätzung des kardiovaskulären Risikos nach intensiver Ernährungsberatung in der Grundversorgung
Die Intervention „Intensive Ernährungsberatung“ (IDC) ist eine Präventions- und Gesundheitsförderungsmaßnahme. Es wird vom andalusischen Gesundheitsdienst umgesetzt, um grundlegende Interventionsempfehlungen zu gesunder Ernährung und Bewegung zu stärken. Ziel der IDC-Intervention ist die Vorbeugung von Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße (z.B. Herzinsuffizienz, Herzinfarkt und Schlaganfall).
Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Einhaltung der IDC-Intervention und damit ihre Wirksamkeit bei der Prävention der oben genannten Krankheiten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40-65 Jahren
- Vorliegen jeglicher kardiovaskulärer Risikofaktoren (Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Tabakrauchen, Diabetes, Fettleibigkeit)
Ausschlusskriterien:
- Derzeit wurde eine variovaskuläre Erkrankung diagnostiziert
- Derzeit an einer anderen klinischen Studie beteiligt
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intensive Ernährungsberatung auf Gruppenebene
Aktives Lernen durch 4–6 60-minütige Workshop-Sitzungen, an denen jeweils 8–12 Personen teilnehmen.
|
|
Aktiver Komparator: Intensive Ernährungsberatung auf individueller Ebene
Individuelle Ernährungsberatung vor Ort
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kardiovaskuläres Risiko, berechnet anhand der SCORE-Skala (Systematic Coronary Risk Evaluation). Version für Regionen mit geringem Risiko.
Zeitfenster: bis zu 12 Monate ab Beginn
|
bis zu 12 Monate ab Beginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach Beginn
|
Spanische Version des EQ-5D-5L-Fragebogens der EuroQol Group
|
Baseline, 6 und 12 Monate nach Beginn
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Chronische, geringgradige Entzündung
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach Beginn
|
Hochsensibles c-reaktives Protein
|
Baseline, 6 und 12 Monate nach Beginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI-0969-12
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .