Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære risikofaktorer og intensiv kostholdsveiledning

24. juni 2014 oppdatert av: Dr. María Ángeles Rubín-Gómez, Andalusian Regional Ministry of Health

Estimering av kardiovaskulær risiko etter intensiv kostholdsveiledning i en primærhelsetjeneste

Intervensjonen Intensiv Dietary Counseling (IDC) er en forebyggende og helsefremmende aktivitet. Den implementeres av den andalusiske helsetjenesten for å styrke grunnleggende intervensjonsråd om sunt kosthold og trening. IDC-intervensjonen er rettet mot forebygging av sykdommer i hjertet og blodårene (f. hjertesvikt, hjerteinfarkt og hjerneslag).

Hovedmålet med denne studien er å vurdere etterlevelse av IDC-intervensjonen og, følgelig, dens effektivitet på forebygging av de ovennevnte sykdommene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

630

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 40-65 år
  • Tilstedeværelse av kardiovaskulære risikofaktorer (hypertensjon, hyperkolesterolemi, tobakksrøyking, diabetes, fedme)

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden diagnostisert med en hvilken som helst vardiovaskulær sykdom
  • Er for tiden involvert i andre kliniske studier
  • Kognitiv svikt som hindrer å gi et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv kostholdsveiledning på gruppenivå
Aktiv læring gjennom 4-6 60-minutters økter workshop, med 8-12 personer hver gang.
Atferdsmessig: Intensiv kostholdsveiledning på gruppenivå
Aktiv komparator: Intensiv kostholdsveiledning på individuelt nivå
Individuell kostholdsveiledning levert på helsevesenet
Atferdsmessig: Intensiv kostholdsveiledning på individuelt nivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær risiko beregnet ved hjelp av SCORE-skalaen (Systematic Coronary Risk Evaluation). Versjon for regioner med lav risiko.
Tidsramme: opptil 12 måneder fra begynnelsen
opptil 12 måneder fra begynnelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder fra begynnelsen
Spansk versjon av spørreskjemaet EQ-5D-5L fra EuroQol Group
Baseline, 6 og 12 måneder fra begynnelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk lavgradig betennelse
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder fra begynnelsen
Høyfølsomt c-reaktivt protein
Baseline, 6 og 12 måneder fra begynnelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Andalusian Regional Ministry of Health

Samarbeidspartnere

Andaluz Health Service

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI-0969-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere