Cardiovasculaire risicofactoren en intensieve voedingsadvisering
Schatting van het cardiovasculaire risico na intensieve voedingsadvisering in een eerstelijnszorgomgeving
De Intensive Dietary Counseling (IDC) interventie is een activiteit op het gebied van preventie en gezondheidsbevordering. Het wordt geïmplementeerd door de Andalusische gezondheidsdienst om het basisinterventieadvies over gezonde voeding en lichaamsbeweging te versterken. De IDC-interventie is gericht op het voorkomen van ziekten van hart en bloedvaten (bijv. hartfalen, hartaanval en beroerte).
Het belangrijkste doel van de huidige studie is om de naleving van de IDC-interventie te beoordelen en bijgevolg de doeltreffendheid ervan bij de preventie van de bovengenoemde ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40-65 jaar
- Aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren (hypertensie, hypercholesterolemie, roken van tabak, diabetes, obesitas)
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel gediagnosticeerd met een vasculaire ziekte
- Momenteel betrokken bij een ander klinisch onderzoek
- Cognitieve stoornis die het geven van geïnformeerde toestemming verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensieve dieetadvisering op groepsniveau
Actief leren door middel van een workshop van 4-6 sessies van 60 minuten, waarbij telkens 8-12 mensen inschrijven.
|
|
|
Actieve vergelijker: Intensieve Dieetbegeleiding op individueel niveau
Individuele voedingsadvisering op het zorgpunt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiovasculair risico zoals berekend door middel van de SCORE-schaal (Systematic Coronary Risk Evaluation). Versie voor regio's met een laag risico.
Tijdsspanne: tot 12 maanden vanaf het begin
|
tot 12 maanden vanaf het begin
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden vanaf het begin
|
Spaanse versie van de EQ-5D-5L vragenlijst van de EuroQol Group
|
Baseline, 6 en 12 maanden vanaf het begin
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische laaggradige ontsteking
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden vanaf het begin
|
Zeer gevoelige c-reactieve proteïne
|
Baseline, 6 en 12 maanden vanaf het begin
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI-0969-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .