Kardiovaskulární rizikové faktory a intenzivní dietní poradenství
24. června 2014 aktualizováno: Dr. María Ángeles Rubín-Gómez, Andalusian Regional Ministry of Health
Odhad kardiovaskulárního rizika po intenzivním dietním poradenství v prostředí primární péče
Intervence Intensive Dietary Counselling (IDC) je preventivní a zdraví prospěšná aktivita. Zavádí jej Andaluská zdravotní služba, aby posílila základní intervenční rady týkající se zdravé výživy a cvičení. Intervence IDC je zaměřena na prevenci onemocnění srdce a cév (např. srdeční selhání, srdeční infarkt a mrtvice).
Hlavním cílem této studie je posoudit adherenci k intervenci IDC a následně její účinnost na prevenci výše uvedených onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
630
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40-65 lety
- Přítomnost jakýchkoli kardiovaskulárních rizikových faktorů (hypertenze, hypercholesterolémie, kouření tabáku, cukrovka, obezita)
Kritéria vyloučení:
- V současné době je diagnostikováno jakékoli vardiovaskulární onemocnění
- V současné době zapojen do jakékoli jiné klinické studie
- Kognitivní porucha, která brání poskytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinové intenzivní dietní poradenství
Aktivní učení prostřednictvím 4-6 60minutových workshopů, do kterých se pokaždé zapíše 8-12 lidí.
|
|
|
Aktivní komparátor: Intenzivní dietní poradenství na individuální úrovni
Individuální dietní poradenství poskytované na místě zdravotní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiovaskulární riziko vypočtené pomocí škály SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation). Verze pro oblasti s nízkým rizikem.
Časové okno: až 12 měsíců od začátku
|
až 12 měsíců od začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců od začátku
|
Španělská verze dotazníku EQ-5D-5L od EuroQol Group
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců od začátku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronický zánět nízkého stupně
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců od začátku
|
Vysoce citlivý c-reaktivní protein
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců od začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI-0969-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .