Fattori di rischio cardiovascolare e consulenza dietetica intensiva
24 giugno 2014 aggiornato da: Dr. María Ángeles Rubín-Gómez, Andalusian Regional Ministry of Health
Stima del rischio cardiovascolare dopo consulenza dietetica intensiva in un contesto di cure primarie
L'intervento di Consulenza Dietetica Intensiva (CDI) è un'attività di prevenzione e promozione della salute. È in corso di attuazione da parte del servizio sanitario andaluso per rafforzare i consigli di intervento di base su una dieta sana e l'esercizio fisico. L'intervento IDC è finalizzato alla prevenzione delle malattie del cuore e dei vasi sanguigni (es. insufficienza cardiaca, infarto e ictus).
L'obiettivo principale del presente studio è quello di valutare l'adesione all'intervento IDC e, di conseguenza, la sua efficacia sulla prevenzione delle suddette malattie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
630
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 40-65 anni
- Presenza di eventuali fattori di rischio cardiovascolare (Ipertensione, Ipercolesterolemia, Fumo di tabacco, Diabete, Obesità)
Criteri di esclusione:
- Attualmente diagnosticata con qualsiasi malattia vasculovascolare
- Attualmente coinvolto in qualsiasi altra sperimentazione clinica
- Compromissione cognitiva che impedisce di fornire un consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza dietetica intensiva a livello di gruppo
Apprendimento attivo attraverso workshop di 4-6 sessioni di 60 minuti, iscrivendo 8-12 persone ogni volta.
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|
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Comparatore attivo: Consulenza dietetica intensiva a livello individuale
Consulenza dietetica individualizzata erogata presso il punto di assistenza sanitaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rischio cardiovascolare calcolato mediante la scala SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation). Versione per regioni a basso rischio.
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dall'inizio
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fino a 12 mesi dall'inizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi dall'inizio
|
Versione spagnola del questionario EQ-5D-5L del Gruppo EuroQol
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Basale, 6 e 12 mesi dall'inizio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infiammazione cronica di basso grado
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi dall'inizio
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Proteina c-reattiva ad alta sensibilità
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Basale, 6 e 12 mesi dall'inizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI-0969-12
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Prove cliniche su Consulenza dietetica intensiva a livello di gruppo
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