Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i intensywne poradnictwo dietetyczne
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego po intensywnym poradnictwie dietetycznym w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
Interwencja Intensywnego Poradnictwa Dietetycznego (IDC) jest działaniem profilaktycznym i promocyjnym. Jest wdrażany przez Andaluzyjską Służbę Zdrowia w celu wzmocnienia podstawowych porad interwencyjnych dotyczących zdrowej diety i ćwiczeń fizycznych. Interwencja IDC ma na celu zapobieganie chorobom serca i naczyń krwionośnych (m.in. niewydolność serca, zawał serca i udar mózgu).
Głównym celem niniejszej pracy jest ocena stosowania się do interwencji IDC, a co za tym idzie jej skuteczności w profilaktyce wyżej wymienionych chorób.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 40-65 lat
- Obecność jakichkolwiek czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, hipercholesterolemia, palenie tytoniu, cukrzyca, otyłość)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę sercowo-naczyniową
- Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
- Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywne doradztwo dietetyczne na poziomie grupy
Aktywna nauka poprzez 4-6 60-minutowych sesji warsztatowych, każdorazowo zapisanych 8-12 osób.
|
|
|
Aktywny komparator: Intensywne Poradnictwo Dietetyczne na poziomie indywidualnym
Indywidualne porady dietetyczne udzielane w punkcie opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe obliczone za pomocą skali SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation). Wersja dla regionów niskiego ryzyka.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy od początku
|
do 12 miesięcy od początku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy od początku
|
Hiszpańska wersja kwestionariusza EQ-5D-5L opracowanego przez Grupę EuroQol
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy od początku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekłe stany zapalne niskiego stopnia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy od początku
|
Białko c-reaktywne o wysokiej czułości
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy od początku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-0969-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .