Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrarövid GnRH agonista/antagonista versus GnRH antagonista IVF

2014. június 23. frissítette: Sheba Medical Center

Ultrashort Flare GnRH agonista kombinálva rugalmas többadagos GnRH antagonistával szemben a rugalmas többadagos GnRH antagonista jó prognózisú IVF betegek számára

A vizsgálat célja a megfelelő kontrollált petefészek hiperstimulációs (COH) protokoll értékelése jó prognózisú IVF-kezelés alatt álló betegeknél. Az ultrarövid fellángolású GnRH agonistát és rugalmas többdózisú GnRH antagonistát kombináló ciklusok stimulációs jellemzőit összehasonlítjuk a rugalmas többdózisú GnRH antagonista protokollal.

A kutatók azt feltételezték, hogy a GnRH agonisták stimuláló hatásának és a GnRH antagonista azonnali elnyomásának egy egyedi protokollban való kombinálása értékes új COH stratégia lehet az IVF-es betegek számára, ami jobb ART eredményt eredményezhet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrarövid fellángolású GnRH agonista rugalmas többdózisú GnRH antagonista protokollal kombinálva a COH ciklus alatt szignifikánsan magasabb klinikai terhességi arányt eredményezett a rossz embrióminőségű, ismételt IVF sikertelenségben szenvedő és rosszul reagáló betegeknél. Ez a protokoll egyesíti a mikrodózis fellángolásának hatását az endogén follikulus-stimuláló hormon (FSH) felszabadulására a GnRH antagonista azonnali luteinizáló hormon szuppressziójával.

Ennek a megközelítésnek az alaphipotézise a jó prognózisú IVF-betegek számára is előnyös lehet anélkül, hogy veszélyeztetné a gonadotrophin-releasing hormon (GnRH) agonista alkalmazásának képességét az ovuláció hatékony kiváltására, miközben teljesen kiküszöböli a klinikailag jelentős petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) veszélyét.

A vizsgálat célja az ultrarövid fellángolású GnRH agonistából és rugalmas többdózisú GnRH antagonistával kombinált ciklusok összehasonlítása a rugalmas többdózisú GnRH antagonista protokollt használó ciklusokkal.

1. Összehasonlítani az IVF kimenetel változóit és a folyamatos terhességi arányokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center- IVF unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legfeljebb három korábbi IVF-kísérlet

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a korábbi COH-ra nem reagáltak vagy nem reagáltak az IVF-ciklusokra
  • Rendellenes petefészek-tartalék teszt, azaz anti-Muller hormon (AMH), Antralis tüszőteszt
  • A csökkent petefészek-tartalék kockázati tényezője

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ARM A- Agonista/antagonista protokoll
Az Ultrashort GnRH agonista/antagonista módszer orális fogamzásgátló tablettákkal történő előkezelést foglal magában a GnRH ultrashort agonista és antagonista protokoll kombinációja előtt
Egyéb: ARM A- Agonista/antagonista protokoll
In vitro megtermékenyítés (IVF/ICSI)
Egyéb: ARM B – Antagonista protokoll
In vitro megtermékenyítés (IVF/ICSI)
Aktív összehasonlító: ARM B – Antagonista protokoll
A standard IVF módszer rugalmas többadagos GnRH antagonista protokollt foglal magában a COH során
Egyéb: ARM A- Agonista/antagonista protokoll
In vitro megtermékenyítés (IVF/ICSI)
Egyéb: ARM B – Antagonista protokoll
In vitro megtermékenyítés (IVF/ICSI)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Folyamatos terhességi arányok
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes gonadotropin használat
Időkeret: 2 év
2 év
Biokémiai terhesség
Időkeret: 2 év
Pozitív terhességi teszt a méhen belüli vagy méhen kívüli terhesség dokumentálása nélkül
2 év
Klinikai terhesség
Időkeret: 2 év
Pozitív terhességi teszt az intrauterin vagy méhen kívüli terhesség dokumentálásával
2 év
Többszörös terhesség aránya
Időkeret: 2 év
2 év
Vetélési arány
Időkeret: 2 év
2 év
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 2 év
2 év
Petesejtek száma
Időkeret: 2 év
2 év
OHSS arányok
Időkeret: 2 év
2 év
Az embrió minősége
Időkeret: 2 év

A 3. napi embrió osztályozása az embriót alkotó sejtek száma, a fragmentáció mértéke és az embrió egyes sejtjeinek szimmetriája (blasztomerek) alapján.

Például. jó minőségű embriók: olyan embriók, amelyek a 3. napon 20%-nál kisebb fragmentációval érik el a nyolcsejtes állapotot
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pozitív terhességi teszt
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raoul Orvieto, MD, Infertility & IVF Unit, Dept. Obstetrics & Gynecology - Director

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-14-1078-RO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel