Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrakort GnRH Agonist/Antagonist Versus GnRH Antagonist IVF

23. juni 2014 opdateret af: Sheba Medical Center

Ultrashort Flare GnRH-agonist kombineret med fleksibel multidosis GnRH-antagonist versus fleksibel multidosis-GnRH-antagonist til IVF-patienter med god prognose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den passende kontrollerede ovariehyperstimulering (COH) protokol hos patienter med god prognose, der gennemgår IVF-behandling. Stimuleringsegenskaberne for cyklusser, som inkluderer ultrakort flare GnRH-agonist kombineret med fleksibel multidosis GnRH-antagonist, vil blive sammenlignet med den fleksible multidosis GnRH-antagonistprotokol.

Forskerne antog, at en kombination af den stimulerende effekt af GnRH-agonister og øjeblikkelig undertrykkelse af GnRH-antagonisten i en unik protokol kan være en værdifuld ny COH-strategi for IVF-patienter, hvilket resulterer i forbedret ART-resultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ultrakorte opblussende GnRH-agonist kombineret med fleksibel multidosis GnRH-antagonistprotokol under COH-cyklus resulterede i en signifikant højere klinisk graviditetsrate hos patienter med dårlig embryokvalitet, med gentagne IVF-svigt og hos dårlige respondere. Denne protokol kombinerer effekten af ​​mikrodosis-opblussen på frigivelse af endogent follikelstimulerende hormon (FSH) med fordelen ved en øjeblikkelig luteiniserende hormonundertrykkelse af GnRH-antagonisten.

Den grundlæggende hypotese for denne tilgang kan også gavne IVF-patienter med god prognose uden at kompromittere evnen til at bruge gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist til effektivt at udløse ægløsning, mens enhver trussel om klinisk signifikant ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) fuldstændigt elimineres.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne cyklusser bestående af ultrakort flare GnRH-agonist kombineret med fleksibel multidosis GnRH-antagonist med dem, der anvender den fleksible multidosis GnRH-antagonistprotokol

1. At sammenligne IVF-resultatvariablerne og igangværende graviditetsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center- IVF unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Op til tre tidligere IVF-forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårlig eller ingen respons i tidligere COH til IVF-cyklusser
  • Unormal ovariereservetest, dvs. anti-mullerian hormon (AMH), antral follikeltest
  • Risikofaktor for nedsat ovariereserve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ARM A- Agonist/Antagonist protokol
Ultrashort GnRH agonist/antagonist metoden indebærer forbehandling med p-piller før kombinationen af ​​GnRH ultrashort agonist og antagonist protokol
Andet: ARM A- Agonist/Antagonist protokol
In vitro fertilisering (IVF/ICSI)
Andet: ARM B- Antagonist protokol
In vitro fertilisering (IVF/ICSI)
Aktiv komparator: ARM B- Antagonist protokol
Standard IVF-metoden indebærer fleksibel multidosis GnRH-antagonistprotokol under COH
Andet: ARM A- Agonist/Antagonist protokol
In vitro fertilisering (IVF/ICSI)
Andet: ARM B- Antagonist protokol
In vitro fertilisering (IVF/ICSI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Løbende graviditetsrater
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total brug af gonadotropin
Tidsramme: 2 år
2 år
Biokemisk graviditet
Tidsramme: 2 år
Positiv graviditetstest uden dokumentation for intrauterin eller ekstrauterin graviditet
2 år
Klinisk graviditet
Tidsramme: 2 år
Positiv graviditetstest med dokumentation for intrauterin eller ekstrauterin graviditet
2 år
Rate af flerfoldsgraviditet
Tidsramme: 2 år
2 år
Abortrate
Tidsramme: 2 år
2 år
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal oocytter
Tidsramme: 2 år
2 år
OHSS satser
Tidsramme: 2 år
2 år
Embryo kvalitet
Tidsramme: 2 år

Gradering af et dag 3-embryo baseret på antallet af celler, der udgør embryonet, mængden af ​​fragmentering og symmetrien af ​​hver af embryoets celler (blastomerer).

For eksempel. embryoner af god kvalitet: embryoner, der når ottecellestadiet med mindre end 20 % fragmentering på dag 3
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv graviditetstest
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raoul Orvieto, MD, Infertility & IVF Unit, Dept. Obstetrics & Gynecology - Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-14-1078-RO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARM A- Agonist/Antagonist protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner